- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01388205
Uuden perhepohjaisen toimenpiteen kokeilu ulkoiluajan ja kuntoilun lisäämiseksi (FIT)
torstai 8. lokakuuta 2015 päivittänyt: Saw Seang Mei, National University, Singapore
Tutkiva satunnaistettu kontrolloitu kokeilu uudesta perhepohjaisesta interventiosta, jonka tarkoituksena on lisätä ulkoilmaan kuluvaa aikaa likinäköisyyden ehkäisemiseksi ja singaporelaisten nuorten fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi
Tämän tutkimuksen tavoitteena on toteuttaa uusi perhepohjainen terveyskäyttäytymisyhteisöohjelma, joka lisää ulkona vietettyä aikaa ja fyysistä aktiivisuutta singaporelaisten 6–12-vuotiaiden lasten keskuudessa yhden vuoden satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa.
300 lasta 250 perheestä määrätään satunnaisesti joko perhekohtaiseen hoitoon tai ei interventiota.
Perhelähtöinen interventio sisältää kansallispuistojen järjestämiä jäsenneltyjä viikonloppujen ulkoilua ja lasten kannustimia askelmittarin käyttöön ja päivittäisten askelten lisäämiseen.
Perheet, jotka täyttävät kuukausittaiset askel- ja ulkoilutavoitteensa, saavat erilaisia palkintoja ja kannustimia.
Molemmat ryhmät saavat esitteitä kansallisesta likinäköisyyden ehkäisyohjelmasta ja liikunnasta.
Intervention onnistumista arvioidaan valomittareiden, 7 päivän ulkoilupäiväkirjojen, ulkoiluajan ja likinäköisyyden dokumentoivien kyselylomakkeiden avulla; sekä askelmittarin askeleet, kävelytestit ja painoindeksi.
Singaporelaisten lasten terveyden parantamiseksi kehitetään yhteisöllistä interventiota lisäämällä ulkoilua ja fyysistä aktiivisuutta likinäköisyyden ja liikalihavuuden ehkäisemiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kehittää, toteuttaa ja arvioida uudenlainen kannustimiin perustuva perheinterventio, jolla lisätään ulkona vietettyä aikaa ja fyysistä aktiivisuutta 6–12-vuotiaiden lasten keskuudessa yhden vuoden satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
285
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kent Ridge, Singapore, 119077
- National University of Singapore
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6–12-vuotiaat lapset, joilla ei ole tiedossa olevia terveysongelmia, jotka estäisivät heitä pysymästä ulkona tai kävelemästä fyysisen toiminnan vuoksi, kuuluvat mukaan niin kauan kuin he ovat Singaporen kansalaisia tai vakituisia asukkaita.
- Sekä likinäköiset että ei-likinäköiset lapset otetaan mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on sairaus, kuten tyypin 1 diabetes, vaikea astma, syöpä tai mielisairaus, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
Kokeellinen: Perhepohjainen Intervention Arm
|
2-3 tunnin ulkoilu järjestetään yhdessä Singaporen kansallispuistojen kanssa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Fyysinen kunto/harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: Tulosmittaus arvioidaan lähtötilanteessa ja 12 kuukauden seurantakäynnillä
|
Fyysistä kuntoa/harjoittelukykyä arvioidaan 6 minuutin kävelytestillä
|
Tulosmittaus arvioidaan lähtötilanteessa ja 12 kuukauden seurantakäynnillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ulkoiluaika
Aikaikkuna: Tulosmittaus arvioidaan lähtötilanteessa ja 12 kuukauden seurantakäynnillä
|
Ulkona vietettyä aikaa arvioitiin WHO:n riskitekijäkyselyllä
|
Tulosmittaus arvioidaan lähtötilanteessa ja 12 kuukauden seurantakäynnillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Saw Seang Mei, MBBS,PhD, National University of singapore, Department of Epidemiology & Public Health
- Päätutkija: Eric Andrew Finkelstein, PhD, Duke-NUS Graduate Medical School
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 12. lokakuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. lokakuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FIT-NUS-10-520
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Perhepohjainen ulkoiluohjelma
-
Rutgers, The State University of New JerseyAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Ilmoittautuminen kutsustaVanhemmuus | Terveyskäyttäytyminen | Kielen kehitys | Luku-ja kirjoitustaitoYhdysvallat
-
University of ArizonaValmis
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiivinen, ei rekrytointiHyperglykemia | Lihavuus | Ylipainoinen | Painonpudotus | Prediabetes | Prediabeettinen tila | Heikentynyt glukoosinsieto | Glukoosi, korkea verenpaine | Elämäntapa, terve | Elämäntyyliriskin vähentäminen | Elämäntapa, istumistaYhdysvallat
-
Stanford UniversityUniversity of ChicagoValmis
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisPrediabetes | Tyypin 2 diabetes | Lihavuus, Lapsuus | Ylipaino ja lihavuus | Elämäntapa, terve | Ylipaino, lapsuusYhdysvallat
-
Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH)Valmis