Испытание нового семейного вмешательства для увеличения времени на свежем воздухе и физической активности (FIT)
8 октября 2015 г. обновлено: Saw Seang Mei, National University, Singapore
Исследовательское рандомизированное контролируемое исследование нового семейного вмешательства, направленного на увеличение времени пребывания на свежем воздухе для предотвращения близорукости и повышения физической активности среди сингапурской молодежи
Это исследование направлено на реализацию новой общественной программы семейного поведения в целях увеличения времени, проводимого на открытом воздухе, и физической активности среди сингапурских детей в возрасте от 6 до 12 лет в ходе годичного рандомизированного клинического исследования.
300 детей из 250 семей будут случайным образом распределены либо для семейного вмешательства, либо для отсутствия вмешательства.
Семейное вмешательство включает структурированные мероприятия на свежем воздухе по выходным, организуемые национальными парками, и стимулы для детей носить шагомер и увеличивать свои ежедневные шаги.
Семьи, достигшие ежемесячных целей по шагам и активности на свежем воздухе, получат ряд призов и поощрений.
Обе группы получат брошюры о Национальной программе профилактики близорукости и физической активности.
Успех вмешательства будет оцениваться с помощью экспонометров, 7-дневных дневников на открытом воздухе, анкет, документирующих время нахождения на открытом воздухе и близорукость; а также шаги шагомера, тесты ходьбы и индекс массы тела.
Будет разработано вмешательство на уровне сообщества для улучшения здоровья сингапурских детей за счет увеличения времени пребывания на свежем воздухе и физической активности для предотвращения близорукости и ожирения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Разработать, внедрить и оценить новое семейное вмешательство, основанное на стимулах, для увеличения времени, проводимого на свежем воздухе, и физической активности среди детей в возрасте от 6 до 12 лет в ходе годичного рандомизированного контролируемого исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
285
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kent Ridge, Сингапур, 119077
- National University of Singapore
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте от 6 до 12 лет, у которых нет известных проблем со здоровьем, препятствующих им оставаться на открытом воздухе или ходить пешком для физической активности, будут включены, если они являются гражданами или постоянными жителями Сингапура.
- Будут включены как близорукие, так и немиопические дети.
Критерий исключения:
- Дети с заболеваниями, такими как диабет 1 типа, тяжелая астма, рак или психические заболевания, не будут включены в программу.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
|
|
|
Экспериментальный: Семейная группа вмешательства
|
2–3-часовые мероприятия на свежем воздухе, организованные совместно с национальными парками Сингапура.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая подготовка/Тренировочная способность
Временное ограничение: Исход будет оцениваться на исходном уровне и при последующем посещении через 12 месяцев.
|
Физическая подготовка/способность к физической нагрузке оценивается с помощью 6-минутного теста ходьбы
|
Исход будет оцениваться на исходном уровне и при последующем посещении через 12 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время на открытом воздухе
Временное ограничение: Исход будет оцениваться на исходном уровне и при последующем посещении через 12 месяцев.
|
Время, проведенное на открытом воздухе, оценивается с помощью вопросника ВОЗ о факторах риска.
|
Исход будет оцениваться на исходном уровне и при последующем посещении через 12 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Saw Seang Mei, MBBS,PhD, National University of singapore, Department of Epidemiology & Public Health
- Главный следователь: Eric Andrew Finkelstein, PhD, Duke-NUS Graduate Medical School
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июня 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 июля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 октября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 октября 2015 г.
Последняя проверка
1 октября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FIT-NUS-10-520
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .