Prueba de una nueva intervención basada en la familia para aumentar el tiempo al aire libre y el estado físico (FIT)
8 de octubre de 2015 actualizado por: Saw Seang Mei, National University, Singapore
Un ensayo controlado aleatorio exploratorio de una nueva intervención basada en la familia para aumentar el tiempo al aire libre para la prevención de la miopía y aumentar la actividad física entre los jóvenes de Singapur
Este estudio tiene como objetivo implementar un nuevo programa comunitario de comportamiento saludable basado en la familia para aumentar el tiempo que pasan al aire libre y la actividad física entre los niños de Singapur de 6 a 12 años en un ensayo clínico aleatorio de 1 año.
300 niños de 250 familias serán asignados aleatoriamente a una intervención basada en la familia oa ninguna intervención.
La intervención basada en la familia comprende actividades al aire libre estructuradas los fines de semana organizadas por Parques Nacionales e incentivos para que los niños usen un podómetro y aumenten sus pasos diarios.
Las familias que cumplan con sus metas mensuales de pasos y actividades al aire libre recibirán una variedad de premios e incentivos.
Ambos grupos recibirán folletos sobre el Programa Nacional de Prevención de la Miopía y actividad física.
El éxito de la intervención se evaluará a través de medidores de luz, diarios de 7 días al aire libre, cuestionarios que documenten el tiempo al aire libre y la miopía; así como pasos de podómetro, pruebas de caminata e índice de masa corporal.
Se desarrollará una intervención comunitaria para mejorar la salud de los niños de Singapur aumentando el tiempo al aire libre y la actividad física para prevenir la miopía y la obesidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Desarrollar, implementar y evaluar una intervención familiar novedosa basada en incentivos para aumentar el tiempo que pasan al aire libre y la actividad física entre niños de 6 a 12 años en un ensayo controlado aleatorio de 1 año.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
285
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kent Ridge, Singapur, 119077
- National University of Singapore
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán niños de entre 6 y 12 años sin problemas de salud conocidos que les impidan estar al aire libre o caminar para realizar actividad física, siempre que sean ciudadanos de Singapur o residentes permanentes.
- Se incluirán tanto niños miopes como no miopes.
Criterio de exclusión:
- Se excluirán los niños con afecciones médicas como diabetes tipo 1, asma grave, cáncer o enfermedad mental.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control
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Experimental: Brazo de intervención basado en la familia
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Actividades al aire libre de 2 a 3 horas organizadas en conjunto con Parques Nacionales, Singapur
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aptitud física/Capacidad de ejercicio
Periodo de tiempo: La medida de resultado se evaluará al inicio y en la visita de seguimiento a los 12 meses
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Condición física/Capacidad de ejercicio evaluada a través de la prueba de caminata de 6 minutos
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La medida de resultado se evaluará al inicio y en la visita de seguimiento a los 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo al aire libre
Periodo de tiempo: La medida de resultado se evaluará al inicio y en la visita de seguimiento a los 12 meses
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Tiempo pasado al aire libre evaluado mediante el Cuestionario de factores de riesgo de la OMS
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La medida de resultado se evaluará al inicio y en la visita de seguimiento a los 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Saw Seang Mei, MBBS,PhD, National University of singapore, Department of Epidemiology & Public Health
- Investigador principal: Eric Andrew Finkelstein, PhD, Duke-NUS Graduate Medical School
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de junio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de julio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de octubre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2015
Última verificación
1 de octubre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FIT-NUS-10-520
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