Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Test av en ny familjebaserad intervention för att öka utomhustid och fitness (FIT)

8 oktober 2015 uppdaterad av: Saw Seang Mei, National University, Singapore

En utforskande randomiserad kontrollerad studie av en ny familjebaserad intervention för att öka utomhustiden för att förebygga närsynthet och öka fysisk aktivitet bland ungdomar i Singapore

Denna studie syftar till att implementera ett nytt familjebaserat hälsobeteendeprogram för att öka tid utomhus och fysisk aktivitet bland Singapore-barn i åldern 6 till 12 år i en 1-årig randomiserad klinisk prövning. 300 barn från 250 familjer kommer att slumpmässigt tilldelas antingen en familjebaserad intervention eller ingen intervention. Den familjebaserade interventionen omfattar strukturerade helgfriluftsaktiviteter organiserade av nationalparker och incitament för barn att bära en stegräknare och öka sina dagliga steg. Familjer som uppfyller sina månatliga mål för steg och utomhusaktiviteter kommer att få en rad priser och incitament. Båda grupperna kommer att få broschyrer om det nationella programmet för förebyggande av närsynthet och fysisk aktivitet. Interventionens framgång kommer att utvärderas genom ljusmätare, 7-dagars utomhusdagböcker, frågeformulär som dokumenterar utomhustid och närsynthet; samt stegräknare, gångtester och body mass index. En gemenskapsbaserad intervention kommer att utvecklas för att förbättra hälsan för barn i Singapore genom att öka utomhustid och fysisk aktivitet för att förebygga närsynthet och fetma.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Att utveckla, implementera och utvärdera en ny incitamentsbaserad familjeintervention för att öka tid utomhus och fysisk aktivitet bland barn i åldrarna 6 till 12 år i en 1-årig randomiserad kontrollerad studie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

285

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Kent Ridge, Singapore, 119077
        • National University of Singapore

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn mellan 6 och 12 år utan kända hälsoproblem som hindrar dem från att vistas utomhus eller gå för fysisk aktivitet kommer att inkluderas så länge de är Singapores medborgare eller permanent bosatta.
  • Både närsynta och icke-närsynta barn kommer att inkluderas

Exklusions kriterier:

  • Barn med medicinska tillstånd som typ 1-diabetes, svår astma, cancer eller psykisk sjukdom kommer att uteslutas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Experimentell: Familjebaserad interventionsarm
2 till 3 timmars utomhusaktiviteter organiserade i samband med nationalparker, Singapore
Andra namn:
  • Utomhusintervention

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysisk kondition/motionskapacitet
Tidsram: Resultatmått kommer att bedömas vid baslinjen och 12 månaders uppföljningsbesök
Fysisk kondition/motionskapacitet bedömd genom 6 minuters gångtest
Resultatmått kommer att bedömas vid baslinjen och 12 månaders uppföljningsbesök

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utetid
Tidsram: Resultatmått kommer att bedömas vid baslinjen och 12 månaders uppföljningsbesök
Tid tillbringad utomhus bedömd med hjälp av WHO:s riskfaktor frågeformulär
Resultatmått kommer att bedömas vid baslinjen och 12 månaders uppföljningsbesök

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Saw Seang Mei, MBBS,PhD, National University of singapore, Department of Epidemiology & Public Health
  • Huvudutredare: Eric Andrew Finkelstein, PhD, Duke-NUS Graduate Medical School

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juni 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2011

Första postat (Uppskatta)

6 juli 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 oktober 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 oktober 2015

Senast verifierad

1 oktober 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FIT-NUS-10-520

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera