Essai d'une nouvelle intervention familiale pour augmenter le temps passé à l'extérieur et la forme physique (FIT)
8 octobre 2015 mis à jour par: Saw Seang Mei, National University, Singapore
Un essai contrôlé randomisé exploratoire d'une nouvelle intervention basée sur la famille pour augmenter le temps passé à l'extérieur pour la prévention de la myopie et augmenter l'activité physique chez les jeunes de Singapour
Cette étude vise à mettre en œuvre un nouveau programme communautaire de comportement de santé basé sur la famille pour augmenter le temps passé à l'extérieur et l'activité physique chez les enfants de Singapour âgés de 6 à 12 ans dans un essai clinique randomisé d'un an.
300 enfants de 250 familles seront assignés au hasard à une intervention familiale ou à aucune intervention.
L'intervention familiale comprend des activités de plein air structurées le week-end organisées par les parcs nationaux et des incitations pour que les enfants portent un podomètre et augmentent leurs pas quotidiens.
Les familles qui atteignent leurs objectifs mensuels de pas et d'activités de plein air recevront une gamme de prix et d'incitatifs.
Les deux groupes recevront des brochures sur le programme national de prévention de la myopie et l'activité physique.
Le succès de l'intervention sera évalué à l'aide de posemètres, de journaux extérieurs de 7 jours, de questionnaires documentant le temps passé à l'extérieur et la myopie ; ainsi que les pas du podomètre, les tests de marche et l'indice de masse corporelle.
Une intervention communautaire sera développée pour améliorer la santé des enfants de Singapour en augmentant le temps passé à l'extérieur et l'activité physique pour prévenir la myopie et l'obésité.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Développer, mettre en œuvre et évaluer une nouvelle intervention familiale basée sur des incitations pour augmenter le temps passé à l'extérieur et l'activité physique chez les enfants âgés de 6 à 12 ans dans un essai contrôlé randomisé d'un an.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
285
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kent Ridge, Singapour, 119077
- National University of Singapore
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les enfants âgés de 6 à 12 ans sans problèmes de santé connus les empêchant de rester à l'extérieur ou de marcher pour faire de l'activité physique seront inclus tant qu'ils sont citoyens de Singapour ou résidents permanents.
- Les enfants myopes et non myopes seront inclus
Critère d'exclusion:
- Les enfants souffrant de troubles médicaux tels que le diabète de type 1, l'asthme sévère, le cancer ou une maladie mentale seront exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Contrôler
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Expérimental: Bras d'intervention basée sur la famille
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Activités de plein air de 2 à 3 heures organisées en collaboration avec les parcs nationaux, Singapour
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Forme physique/Capacité d'exercice
Délai: La mesure des résultats sera évaluée lors de la visite de référence et de la visite de suivi de 12 mois
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Condition physique/Capacité d'exercice évaluée par un test de marche de 6 minutes
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La mesure des résultats sera évaluée lors de la visite de référence et de la visite de suivi de 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps à l'extérieur
Délai: La mesure des résultats sera évaluée lors de la visite de référence et de la visite de suivi de 12 mois
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Temps passé à l'extérieur évalué à l'aide du questionnaire sur les facteurs de risque de l'OMS
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La mesure des résultats sera évaluée lors de la visite de référence et de la visite de suivi de 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Saw Seang Mei, MBBS,PhD, National University of singapore, Department of Epidemiology & Public Health
- Chercheur principal: Eric Andrew Finkelstein, PhD, Duke-NUS Graduate Medical School
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juin 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2011
Première publication (Estimation)
6 juillet 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 octobre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 octobre 2015
Dernière vérification
1 octobre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FIT-NUS-10-520
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