Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Prova di un nuovo intervento basato sulla famiglia per aumentare il tempo all'aperto e il fitness (FIT)

8 ottobre 2015 aggiornato da: Saw Seang Mei, National University, Singapore

Uno studio esplorativo controllato randomizzato di un nuovo intervento basato sulla famiglia per aumentare il tempo all'aperto per la prevenzione della miopia e aumentare l'attività fisica tra i giovani di Singapore

Questo studio mira a implementare un nuovo programma comunitario di comportamento sanitario basato sulla famiglia per aumentare il tempo trascorso all'aria aperta e l'attività fisica tra i bambini di Singapore di età compresa tra 6 e 12 anni in uno studio clinico randomizzato di 1 anno. 300 bambini di 250 famiglie saranno assegnati in modo casuale a un intervento basato sulla famiglia oa nessun intervento. L'intervento a base familiare comprende attività strutturate all'aperto nel fine settimana organizzate dai Parchi Nazionali e incentivi affinché i bambini indossino un contapassi e aumentino i loro passi giornalieri. Le famiglie che raggiungeranno i loro obiettivi mensili di passi e attività all'aperto riceveranno una serie di premi e incentivi. Entrambi i gruppi riceveranno opuscoli sul Programma Nazionale di Prevenzione della Miopia e sull'attività fisica. Il successo dell'intervento sarà valutato attraverso misuratori di luce, diari di 7 giorni all'aperto, questionari che documentano il tempo all'aperto e la miopia; oltre a passi del contapassi, test del cammino e indice di massa corporea. Verrà sviluppato un intervento basato sulla comunità per migliorare la salute dei bambini di Singapore aumentando il tempo all'aria aperta e l'attività fisica per prevenire la miopia e l'obesità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sviluppare, implementare e valutare un nuovo intervento familiare basato su incentivi per aumentare il tempo trascorso all'aperto e l'attività fisica tra i bambini di età compresa tra 6 e 12 anni in uno studio controllato randomizzato di 1 anno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

285

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Singapore
      • Kent Ridge, Singapore, 119077
        • National University of Singapore

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Saranno inclusi i bambini di età compresa tra 6 e 12 anni senza problemi di salute noti che impediscano loro di stare all'aperto o camminare per attività fisica purché siano cittadini di Singapore o residenti permanenti.
  • Saranno inclusi sia bambini miopi che non miopi

Criteri di esclusione:

  • Saranno esclusi i bambini con condizioni mediche come diabete di tipo 1, asma grave, cancro o malattie mentali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Sperimentale: Braccio di intervento basato sulla famiglia
Comportamentale: Programma all'aperto per famiglie
Attività all'aperto da 2 a 3 ore organizzate in collaborazione con National Parks, Singapore
Altri nomi:
  • Intervento all'aperto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Idoneità fisica/capacità di esercizio
Lasso di tempo: La misura del risultato sarà valutata al basale e alla visita di follow-up di 12 mesi
Idoneità fisica/Capacità di esercizio valutata attraverso un test di camminata di 6 minuti
La misura del risultato sarà valutata al basale e alla visita di follow-up di 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo all'aperto
Lasso di tempo: La misura del risultato sarà valutata al basale e alla visita di follow-up di 12 mesi
Tempo trascorso all'aperto valutato utilizzando il questionario sui fattori di rischio dell'OMS
La misura del risultato sarà valutata al basale e alla visita di follow-up di 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National University, Singapore

Investigatori

  • Investigatore principale: Saw Seang Mei, MBBS,PhD, National University of singapore, Department of Epidemiology & Public Health
  • Investigatore principale: Eric Andrew Finkelstein, PhD, Duke-NUS Graduate Medical School

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 giugno 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2011

Primo Inserito (Stima)

6 luglio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 ottobre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FIT-NUS-10-520

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Programma all'aperto per famiglie

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Taiwan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi