Proef van een nieuwe, op het gezin gebaseerde interventie om de tijd buitenshuis en de conditie te vergroten (FIT)
8 oktober 2015 bijgewerkt door: Saw Seang Mei, National University, Singapore
Een verkennend, gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek naar een nieuwe gezinsinterventie om de tijd buitenshuis te vergroten ter voorkoming van bijziendheid en om de lichamelijke activiteit onder jongeren in Singapore te vergroten
Deze studie heeft tot doel een nieuw, op families gebaseerd gemeenschapsprogramma voor gezondheidsgedrag te implementeren om de tijd die buitenshuis wordt doorgebracht en fysieke activiteit te vergroten onder Singaporese kinderen van 6 tot 12 jaar in een gerandomiseerde klinische studie van 1 jaar.
300 kinderen uit 250 gezinnen worden willekeurig toegewezen aan een gezinsinterventie of geen interventie.
De gezinsinterventie omvat gestructureerde buitenactiviteiten in het weekend georganiseerd door Nationale Parken en prikkels voor kinderen om een stappenteller te dragen en hun dagelijkse stappen te verhogen.
Gezinnen die hun maandelijkse stappen- en buitenactiviteitsdoelen halen, ontvangen een reeks prijzen en incentives.
Beide groepen ontvangen brochures over het Nationaal Bijziendheid Preventie Programma en lichaamsbeweging.
Het succes van de interventie zal worden geëvalueerd door middel van lichtmeters, 7-daagse buitendagboeken, vragenlijsten die de tijd buitenshuis en bijziendheid documenteren; evenals stappentellerstappen, wandeltesten en body mass index.
Er zal een op de gemeenschap gebaseerde interventie worden ontwikkeld om de gezondheid van Singaporese kinderen te verbeteren door meer tijd buitenshuis door te brengen en meer te bewegen om bijziendheid en obesitas te voorkomen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het ontwikkelen, implementeren en evalueren van een nieuwe, op stimulansen gebaseerde gezinsinterventie om meer tijd buitenshuis door te brengen en meer te bewegen bij kinderen van 6 tot 12 jaar in een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van 1 jaar.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
285
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kent Ridge, Singapore, 119077
- National University of Singapore
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen tussen 6 en 12 jaar zonder bekende gezondheidsproblemen waardoor ze niet buiten kunnen blijven of kunnen wandelen voor fysieke activiteit, zullen worden opgenomen zolang ze Singaporese staatsburgers of permanente inwoners zijn.
- Zowel bijziende als niet-bijziende kinderen zullen worden opgenomen
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met medische aandoeningen zoals diabetes type 1, ernstige astma, kanker of psychische aandoeningen worden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
|
|
|
Experimenteel: Gezinsinterventiearm
|
2 tot 3 uur durende buitenactiviteiten georganiseerd in samenwerking met National Parks, Singapore
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichamelijke fitheid/inspanningscapaciteit
Tijdsspanne: De uitkomstmaat zal worden beoordeeld bij de nulmeting en bij het follow-upbezoek na 12 maanden
|
Lichamelijke fitheid/trainingscapaciteit beoordeeld door middel van een 6 minuten durende looptest
|
De uitkomstmaat zal worden beoordeeld bij de nulmeting en bij het follow-upbezoek na 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Buiten tijd
Tijdsspanne: De uitkomstmaat zal worden beoordeeld bij de nulmeting en bij het follow-upbezoek na 12 maanden
|
Tijd buiten doorgebracht beoordeeld met behulp van de WHO Risk Factor Questionnaire
|
De uitkomstmaat zal worden beoordeeld bij de nulmeting en bij het follow-upbezoek na 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Saw Seang Mei, MBBS,PhD, National University of singapore, Department of Epidemiology & Public Health
- Hoofdonderzoeker: Eric Andrew Finkelstein, PhD, Duke-NUS Graduate Medical School
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juni 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juli 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
6 juli 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
12 oktober 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 oktober 2015
Laatst geverifieerd
1 oktober 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FIT-NUS-10-520
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .