Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prøve af en ny familiebaseret intervention for at øge udendørstid og fitness (FIT)

8. oktober 2015 opdateret af: Saw Seang Mei, National University, Singapore

Et undersøgende randomiseret kontrolleret forsøg med en ny familiebaseret intervention for at øge udendørstiden til forebyggelse af nærsynethed og øge fysisk aktivitet blandt unge i Singapore

Denne undersøgelse har til formål at implementere et nyt familiebaseret sundhedsadfærdsfællesskabsprogram for at øge tid tilbragt udendørs og fysisk aktivitet blandt Singapore børn i alderen 6 til 12 år i et 1-årigt randomiseret klinisk forsøg. 300 børn fra 250 familier vil blive tilfældigt tildelt enten en familiebaseret indsats eller ingen intervention. Den familiebaserede intervention omfatter strukturerede udendørsaktiviteter i weekenden organiseret af nationalparker og incitamenter for børn til at bære en skridttæller og øge deres daglige skridt. Familier, der opfylder deres månedlige trin- og udendørsaktivitetsmål, vil modtage en række præmier og incitamenter. Begge grupper vil modtage brochurer om National Myopia Prevention Program og fysisk aktivitet. Succesen af ​​interventionen vil blive evalueret gennem lysmålere, 7-dages udendørs dagbøger, spørgeskemaer, der dokumenterer udendørs tid og nærsynethed; samt skridttællertrin, gangtest og body mass index. En samfundsbaseret intervention vil blive udviklet for at forbedre sundheden for Singapore-børn ved at øge udendørstid og fysisk aktivitet for at forhindre nærsynethed og fedme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At udvikle, implementere og evaluere en ny incitamentsbaseret familieintervention for at øge tid brugt udendørs og fysisk aktivitet blandt børn i alderen 6 til 12 år i et 1-årigt randomiseret kontrolleret forsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

285

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Singapore
      • Kent Ridge, Singapore, 119077
        • National University of Singapore

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn mellem 6 og 12 år uden kendte helbredsproblemer, der forhindrer dem i at opholde sig udendørs eller gå til fysisk aktivitet, vil være inkluderet, så længe de er Singapore-borgere eller fastboende.
  • Både nærsynede og ikke-nærsynte børn vil blive inkluderet

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med medicinske tilstande som type 1-diabetes, svær astma, kræft eller psykisk sygdom vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Eksperimentel: Familiebaseret interventionsarm
Adfærdsmæssigt: Familiebaseret udendørs program
2 til 3 timers udendørs aktiviteter arrangeret i forbindelse med nationalparker, Singapore
Andre navne:
  • Udendørs indgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk kondition/motionskapacitet
Tidsramme: Resultatmål vil blive vurderet ved baseline og 12 måneders opfølgningsbesøg
Fysisk kondition/motionskapacitet vurderet gennem 6-minutters gangtest
Resultatmål vil blive vurderet ved baseline og 12 måneders opfølgningsbesøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udendørs tid
Tidsramme: Resultatmål vil blive vurderet ved baseline og 12 måneders opfølgningsbesøg
Tid brugt udendørs vurderet ved hjælp af WHO Risk factor Questionnaire
Resultatmål vil blive vurderet ved baseline og 12 måneders opfølgningsbesøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National University, Singapore

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Saw Seang Mei, MBBS,PhD, National University of singapore, Department of Epidemiology & Public Health
  • Ledende efterforsker: Eric Andrew Finkelstein, PhD, Duke-NUS Graduate Medical School

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2011

Først opslået (Skøn)

6. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FIT-NUS-10-520

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Familiebaseret udendørs program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner