Teste de uma nova intervenção baseada na família para aumentar o tempo ao ar livre e a boa forma (FIT)
8 de outubro de 2015 atualizado por: Saw Seang Mei, National University, Singapore
Um estudo randomizado controlado exploratório de uma nova intervenção baseada na família para aumentar o tempo ao ar livre para prevenir a miopia e aumentar a atividade física entre os jovens de Singapura
Este estudo tem como objetivo implementar um novo programa comunitário de comportamento de saúde baseado na família para aumentar o tempo gasto ao ar livre e a atividade física entre crianças de Cingapura de 6 a 12 anos em um ensaio clínico randomizado de 1 ano.
300 crianças de 250 famílias serão designadas aleatoriamente para uma intervenção baseada na família ou nenhuma intervenção.
A intervenção baseada na família compreende atividades estruturadas ao ar livre nos fins de semana organizadas pelos Parques Nacionais e incentivos para que as crianças usem um pedômetro e aumentem seus passos diários.
As famílias que atingirem suas metas mensais de passos e atividades ao ar livre receberão uma série de prêmios e incentivos.
Ambos os grupos receberão folhetos sobre o Programa Nacional de Prevenção da Miopia e atividade física.
O sucesso da intervenção será avaliado através de medidores de luz, diários de 7 dias ao ar livre, questionários documentando tempo ao ar livre e miopia; bem como passos do pedômetro, testes de caminhada e índice de massa corporal.
Uma intervenção baseada na comunidade será desenvolvida para melhorar a saúde das crianças de Cingapura, aumentando o tempo ao ar livre e a atividade física para prevenir a miopia e a obesidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desenvolver, implementar e avaliar uma nova intervenção familiar baseada em incentivos para aumentar o tempo gasto ao ar livre e a atividade física entre crianças de 6 a 12 anos em um estudo controlado randomizado de 1 ano.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
285
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kent Ridge, Cingapura, 119077
- National University of Singapore
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças entre 6 e 12 anos de idade sem problemas de saúde conhecidos que as impeçam de ficar ao ar livre ou caminhar para atividades físicas serão incluídas, desde que sejam cidadãos de Cingapura ou residentes permanentes.
- Crianças míopes e não míopes serão incluídas
Critério de exclusão:
- Crianças com condições médicas como diabetes tipo 1, asma grave, câncer ou doença mental serão excluídas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
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Experimental: Braço de intervenção familiar
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Atividades ao ar livre de 2 a 3 horas organizadas em conjunto com Parques Nacionais, Cingapura
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aptidão física/capacidade de exercício
Prazo: A medida do resultado será avaliada no início do estudo e na visita de acompanhamento de 12 meses
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Aptidão física/capacidade de exercício avaliada por meio do teste de caminhada de 6 minutos
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A medida do resultado será avaliada no início do estudo e na visita de acompanhamento de 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo ao ar livre
Prazo: A medida do resultado será avaliada no início do estudo e na visita de acompanhamento de 12 meses
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Tempo gasto ao ar livre avaliado usando o Questionário de Fatores de Risco da OMS
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A medida do resultado será avaliada no início do estudo e na visita de acompanhamento de 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Saw Seang Mei, MBBS,PhD, National University of singapore, Department of Epidemiology & Public Health
- Investigador principal: Eric Andrew Finkelstein, PhD, Duke-NUS Graduate Medical School
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de junho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de julho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
6 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de outubro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de outubro de 2015
Última verificação
1 de outubro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FIT-NUS-10-520
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