0.0003% 骨化三醇、0.1% 他克莫司和凡士林治疗白糠疹的临床试验

白糠疹 (PA) 是一种良性炎症性皮肤病，影响约 5% 的婴儿人口，常见于世界热带地区。 该实体已收到许多同义词，例如慢性脓疱病和红斑链球菌，但其实际名称来自 Hazen。 PA 也被认为是诊断特应性皮炎的次要标准。 它的特点是色素减退、不规则的斑块，边界清楚，覆盖着细小的鳞屑；它主要影响面部、四肢，偶尔影响胸部。

其病因尚不清楚，虽然感染机制和维生素和矿物质缺乏症已被牵连，但因果关系尚未得到认可。 然而，过度和未受保护的日晒被认为是最重要的致病因素。 然而，来自 PA 病变的角质层的研究描述了通过吸水-解吸试验检测到的吸湿性和保水能力缺陷，这表明该病症类似于皮炎变化，其色素沉着不足可能是炎症后机制的结果。

研究人群将包括至少 20 个患有光型 IV-V 的个体的病变，面部受到 PA 的对称影响。 他们选择的年龄将小于 18 岁。 患有其他皮肤病（包括特应性皮炎）、在过去 4 周内使用过任何全身或局部药物的患者将被排除在外。 进入研究前获得父母和儿童的知情同意，并获得当地伦理委员会（机构审查委员会）的批准。

患者将以双盲方式随机分配，在所有病灶处接受 0.0003% 骨化三醇（Galderma，法国）、0.1% 他克莫司（Astellas，Pharma，美国）和凡士林（Aquaphor 软膏）。 所有受试者都被指示每天两次进行治疗。 不标示防晒霜，不改变卫生习惯。 色素减退区域将在第 3、6 和 9 周时接受初步评估和监督。 使用 SLR Fuji FinepixS1pro 相机拍摄数字照片配准（正面、右侧和左侧视图），并通过 ImageJ 软件进行分析，以量化斑块的减少面积。 评估方法包括由研究人员、独立观察员进行的临床评估，以及使用蒸发仪（Dermalab，Cortex Technology，丹麦）进行的经表皮水分流失 (TEWL)，以及使用色度计（Chromameter CR-300，Minolta，Osaka）进行的色素变化， 日本）。 将在每个斑块上记录失水 60 秒，以及 L*（亮度）和 a*（红斑）轴。 将记录所有不利影响。 使用 T student 进行统计分析，显着性水平设置为 5%。 临床评价将通过卡方检验进行分析。