Klinisk prövning av 0,0003 % kalcitriol, 0,1 % takrolimus och vaselin för behandling av Pityriasis Alba

Pityriasis alba (PA) är en godartad inflammatorisk dermatos som drabbar cirka 5 % av den infantila befolkningen, som ofta ses i tropiska områden i världen. Denna entitet har fått många synonyma såsom kronisk impetigo och erythema streptogenes, men dess faktiska namn gavs från Hazen. PA anses också vara ett mindre kriterium för diagnos av atopisk dermatit. Den kännetecknas av hypopigmenterade, oregelbundna plack med väldefinierade kanter, täckta av fina fjäll; det påverkar främst ansikte, lemmar och ibland bröstkorgen.

Dess etiologi är fortfarande okänd, även om infektiösa mekanismer och vitamin- och mineralbrister har varit inblandade, har ett orsakssamband inte erkänts. Överdriven och oskyddad solexponering anses dock vara den viktigaste orsaksfaktorn. Studier från stratum corneum från PA-lesioner har dock beskrivit defekter i hygroskopicitet och vattenhållande förmåga som kan detekteras med vattensorptions-desorptionstest, detta tyder på att tillståndet liknar en dermatitisk förändring och dess hypopigmentering kan vara en följd av en postinflammatorisk mekanism.

Studiepopulationen kommer att inkludera minst 20 lesioner hos individer med fototyp IV-V, symmetriskt påverkade av PA i ansiktet. Deras valda ålder kommer att vara mindre än 18 år. Patienter med andra dermatoser, inklusive atopisk dermatit, användning av systemisk eller topikal medicinering under de senaste 4 veckorna kommer att uteslutas. Informerat samtycke erhölls från föräldrar och barn innan de gick in i studien, som godkändes av den lokala etiska kommittén (Institutionell granskningsnämnd).

Patienterna kommer att tilldelas slumpmässigt på ett dubbelblindt sätt för att på lesionerna få 0,0003 % kalcitriol (Galderma, Frankrike), 0,1 % takrolimus (Astellas, Pharma, USA) och petrolatum (Aquaphor-salva) i dem alla. Alla försökspersoner instruerades att applicera behandlingen två gånger dagligen. Solskyddsmedel kommer inte att användas, och hygieniska vanor ändras inte. Hypopigmenterade områden kommer att initialt utvärderas och övervakas efter 3, 6 och 9 veckor. Digital fotografisk registrering (frontal-, höger- och vänstervy) med en SLR Fuji FinepixS1pro-kamera kommer att tas och analyseras av ImageJ-mjukvara för att kvantifiera reduktionsområdet för plackarna. Bedömningsmetoderna innefattar klinisk utvärdering av utredare, en oberoende observatör och av transepidermal vattenförlust (TEWL) med en evaporometer (Dermalab, Cortex Technology, Danmark) och pigmentförändringar med en kolorimeter (Chromameter CR-300, Minolta, Osaka , Japan). Vattenförlust kommer att registreras på varje plack under 60 sekunder, såväl som L* (luminositet) och a* (erytem) axeln. Alla negativa effekter kommer att registreras. Statistisk analys utfördes med T-student, signifikansnivån sattes till 5%. Och klinisk utvärdering kommer att analyseras med hjälp av chi square tester.