Essai clinique sur le calcitriol à 0,0003 %, le tacrolimus à 0,1 % et la vaseline pour le traitement du pityriasis alba

Le pityriasis alba (PA) est une dermatose inflammatoire bénigne affectant environ 5 % de la population infantile, fréquemment observée dans les régions tropicales du monde. Cette entité a reçu de nombreux synonymes tels que l'impétigo chronique et l'érythème streptogène, mais son nom réel lui a été donné par Hazen. L'AP est également considérée comme un critère mineur pour le diagnostic de la dermatite atopique. Elle se caractérise par des plaques hypopigmentées, irrégulières, aux contours bien définis, recouvertes de fines squames ; elle affecte principalement le visage, les membres et occasionnellement le thorax.

Son étiologie est encore inconnue, bien que des mécanismes infectieux et des carences en vitamines et minéraux aient été mis en cause, une relation causale n'a pas été reconnue. Cependant, une exposition excessive et non protégée au soleil est considérée comme le facteur causal le plus important. Cependant, des études sur la couche cornée de lésions PA ont décrit des défauts d'hygroscopicité et de capacité de rétention d'eau détectables par un test de sorption-désorption d'eau, ce qui suggère que la condition est similaire à un changement dermatite et que son hypopigmentation peut être la conséquence d'un mécanisme post-inflammatoire.

La population d'étude comprendra au moins 20 lésions chez des individus de phototype IV-V, atteints symétriquement par l'AP sur le visage. Leur âge sélectionné sera inférieur à 18 ans. Les patients atteints d'autres dermatoses, y compris la dermatite atopique, l'utilisation de tout médicament systémique ou topique au cours des 4 dernières semaines seront exclus. Un consentement éclairé a été obtenu des parents et des enfants avant d'entrer dans l'étude, qui a été approuvé par le comité d'éthique local (Institutional Review Board).

Les patients seront répartis au hasard en double aveugle pour recevoir sur les lésions 0,0003 % de calcitriol (Galderma, France), 0,1 % de tacrolimus (Astellas, Pharma, USA) et de la vaseline (pommade Aquaphor). Tous les sujets ont reçu pour instruction d'appliquer le traitement deux fois par jour. La crème solaire ne sera pas indiquée et les habitudes d'hygiène ne seront pas modifiées. Les zones hypopigmentées vont être initialement évaluées et surveillées à 3, 6 et 9 semaines. L'enregistrement photographique numérique (vues frontale, droite et gauche) avec un appareil photo SLR Fuji FinepixS1pro sera pris et analysé par le logiciel ImageJ pour quantifier la zone de réduction des plaques. Les méthodes d'évaluation impliquent une évaluation clinique par des enquêteurs, un observateur indépendant, et par la perte d'eau transépidermique (TEWL) avec un évaporimètre (Dermalab, Cortex Technology, Danemark) et des changements pigmentaires à l'aide d'un colorimètre (Chromameter CR-300, Minolta, Osaka , Japon). La perte d'eau sera enregistrée sur chaque plaque pendant 60 secondes, ainsi que l'axe L* (luminosité) et a* (érythème). Tous les effets indésirables seront enregistrés. L'analyse statistique a été réalisée à l'aide de T étudiant, le niveau de signification a été fixé à 5 %. Et l'évaluation clinique sera analysée au moyen de tests de chi carré.