Ensaio Clínico de Calcitriol a 0,0003%, Tacrolimo a 0,1% e Petrolato para o Tratamento da Pitiríase Alba

A pitiríase alba (PA) é uma dermatose inflamatória benigna que afeta cerca de 5% da população infantil, frequentemente observada em áreas tropicais do mundo. Esta entidade recebeu muitos sinônimos, como impetigo crônico e eritema estreptogênico, mas seu nome real foi dado por Hazen. AP também é considerado um critério menor para o diagnóstico de dermatite atópica. Caracteriza-se por placas hipopigmentadas, irregulares, com bordas bem definidas, recobertas por finas escamas; afeta principalmente face, membros e ocasionalmente tórax.

Sua etiologia ainda é desconhecida, embora mecanismos infecciosos e deficiências de vitaminas e minerais tenham sido implicados, uma relação causal não foi reconhecida. No entanto, a exposição solar excessiva e sem proteção é considerada o fator causal mais importante envolvido. No entanto, estudos do estrato córneo de lesões de AP descreveram defeitos na higroscopicidade e na capacidade de retenção de água detectáveis ​​pelo teste de sorção-dessorção de água, o que sugere que a condição é semelhante a uma alteração dermatítica e sua hipopigmentação pode ser consequência de um mecanismo pós-inflamatório.

A população do estudo incluirá pelo menos 20 lesões em indivíduos com fototipo IV-V, acometidos simetricamente por AP na face. A idade selecionada será inferior a 18 anos. Serão excluídos pacientes com outras dermatoses, incluindo dermatite atópica, uso de qualquer medicamento sistêmico ou tópico nas últimas 4 semanas. O consentimento informado foi obtido dos pais e crianças antes de entrar no estudo, que foi aprovado pelo comitê de ética local (Institucional Review Board).

Os pacientes serão randomizados de forma duplo-cega para receber nas lesões calcitriol 0,0003% (Galderma, França), tacrolimus 0,1% (Astellas, Pharma, EUA) e petrolatum (pomada Aquaphor) em todas elas. Todos os indivíduos foram instruídos a aplicar o tratamento duas vezes ao dia. Protetor solar não será indicado e hábitos de higiene não estão sendo alterados. As áreas hipopigmentadas serão inicialmente avaliadas e supervisionadas em 3, 6 e 9 semanas. O registro fotográfico digital (vista frontal, direita e esquerda) com uma câmera SLR Fuji FinepixS1pro será feito e analisado pelo software ImageJ para quantificar a área de redução das placas. Os métodos de avaliação envolvem avaliação clínica por investigadores, um observador independente e pela perda de água transepidérmica (TEWL) com um evaporímetro (Dermalab, Cortex Technology, Dinamarca) e alterações pigmentares usando um colorímetro (Chromameter CR-300, Minolta, Osaka , Japão). A perda hídrica será registrada em cada placa por 60 segundos, assim como os eixos L* (luminosidade) e a* (eritema). Todos os efeitos adversos serão registrados. A análise estatística foi realizada usando T Student, o nível de significância foi fixado em 5%. E a avaliação clínica será analisada por meio de testes qui-quadrado.