Клинические испытания 0,0003% кальцитриола, 0,1% такролимуса и вазелина для лечения белого лишая

Белый лишай (PA) представляет собой доброкачественный воспалительный дерматоз, поражающий около 5% детского населения, часто наблюдаемый в тропических районах мира. Это заболевание получило множество синонимов, таких как хроническое импетиго и стрептогенная эритема, но его настоящее название было дано Хазеном. ПА также считается второстепенным критерием для диагностики атопического дерматита. Для него характерны гипопигментированные бляшки неправильной формы с четкими границами, покрытые мелкими чешуйками; поражает в основном лицо, конечности и иногда грудную клетку.

Его этиология до сих пор неизвестна, хотя предполагаются инфекционные механизмы и дефицит витаминов и минералов, причинно-следственная связь не установлена. Тем не менее, чрезмерное и незащищенное пребывание на солнце считается наиболее важным причинным фактором. Тем не менее, исследования рогового слоя поражений ПА выявили дефекты гигроскопичности и влагоудерживающей способности, обнаруживаемые с помощью теста сорбции-десорбции воды, что позволяет предположить, что состояние похоже на дерматитные изменения, а его гипопигментация может быть следствием поствоспалительного механизма.

Исследуемая популяция будет включать не менее 20 очагов поражения у лиц с фототипом IV-V, пораженных симметрично ПА на лице. Их выбранный возраст будет меньше 18 лет. Пациентам с другими дерматозами, включая атопический дерматит, применение любых системных или местных препаратов в течение последних 4 недель будет исключено. Перед включением в исследование от родителей и детей было получено информированное согласие, которое было одобрено локальным этическим комитетом (Institutional Review Board).

Пациенты будут случайным образом распределены двойным слепым методом для получения на очаги поражения 0,0003% кальцитриола (Галдерма, Франция), 0,1% такролимуса (Астеллас, Фарма, США) и вазелина (мазь Аквафор) во всех случаях. Все субъекты были проинструктированы применять лечение два раза в день. Солнцезащитный крем показан не будет, и гигиенические привычки не меняются. Области с гипопигментацией будут первоначально оцениваться и контролироваться через 3, 6 и 9 недель. Цифровая фоторегистрация (спереди, справа и слева) с помощью зеркальной камеры Fuji FinepixS1pro будет сделана и проанализирована с помощью программного обеспечения ImageJ для количественной оценки площади уменьшения бляшек. Методы оценки включают клиническую оценку исследователями, независимыми наблюдателями, трансэпидермальную потерю воды (TEWL) с помощью эвапориметра (Dermalab, Cortex Technology, Дания) и изменение пигментации с помощью колориметра (Chromameter CR-300, Minolta, Осака). , Япония). Потеря воды будет записываться на каждой бляшке в течение 60 секунд, а также по осям L* (яркость) и а* (эритема). Все побочные эффекты будут зарегистрированы. Статистический анализ проводили с использованием T student, уровень значимости был установлен на уровне 5%. И клиническая оценка будет проанализирована с помощью тестов хи-квадрат.