Badanie kliniczne 0,0003% kalcytriolu, 0,1% takrolimusu i wazeliny w leczeniu łupieżu białego

Pityriasis alba (PA) jest łagodną zapalną dermatozą dotykającą około 5% populacji niemowląt, często spotykaną w tropikalnych rejonach świata. Ta jednostka otrzymała wiele synonimów, takich jak chroniczne liszajec i streptogenes rumienia, ale jej rzeczywista nazwa pochodzi od Hazena. PA jest również uważany za mniejsze kryterium rozpoznania atopowego zapalenia skóry. Charakteryzuje się hipopigmentowanymi, nieregularnymi blaszkami z dobrze zaznaczonymi granicami, pokrytymi drobnymi łuskami; dotyczy głównie twarzy, kończyn i sporadycznie klatki piersiowej.

Jego etiologia jest nadal nieznana, chociaż sugeruje się mechanizmy zakaźne oraz niedobory witamin i minerałów, związek przyczynowy nie został rozpoznany. Jednak nadmierna i niezabezpieczona ekspozycja na słońce jest uważana za najważniejszy czynnik przyczynowy. Jednak badania warstwy rogowej naskórka ze zmian PA wykazały defekty higroskopijności i zdolności zatrzymywania wody wykrywalne testem sorpcyjno-desorpcyjnym, co sugeruje, że stan ten jest podobny do zmiany skórnej, a jej hipopigmentacja może być konsekwencją mechanizmu pozapalnego.

Badana populacja obejmie co najmniej 20 zmian u osób z fototypem IV-V, zajętych symetrycznie przez PA na twarzy. Ich wybrany wiek będzie mniejszy niż 18 lat. Pacjenci z innymi dermatozami, w tym atopowym zapaleniem skóry, stosujący jakiekolwiek leki ogólnoustrojowe lub miejscowe w ciągu ostatnich 4 tygodni zostaną wykluczeni. Świadomą zgodę uzyskano od rodziców i dzieci przed przystąpieniem do badania, która została zatwierdzona przez lokalną komisję etyczną (Institutional Review Board).

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni w sposób podwójnie ślepy, aby otrzymać na zmiany 0,0003% kalcytriolu (Galderma, Francja), 0,1% takrolimusu (Astellas, Pharma, USA) i wazeliny (maść Aquaphor) we wszystkich z nich. Wszystkich pacjentów poinstruowano, aby stosowali leczenie dwa razy dziennie. Ochrona przeciwsłoneczna nie będzie wskazana, a nawyki higieniczne nie zostaną zmienione. Obszary z hipopigmentacją będą wstępnie oceniane i nadzorowane po 3, 6 i 9 tygodniach. Cyfrowa rejestracja fotograficzna (widok z przodu, z prawej i lewej strony) za pomocą lustrzanki Fuji FinepixS1pro zostanie wykonana i przeanalizowana przez oprogramowanie ImageJ w celu ilościowego określenia obszaru redukcji blaszek. Metody oceny obejmują ocenę kliniczną przeprowadzaną przez badaczy, niezależnego obserwatora oraz transepidermalną utratę wody (TEWL) za pomocą parownika (Dermalab, Cortex Technology, Dania) oraz zmiany barwnikowe za pomocą kolorymetru (Chromameter CR-300, Minolta, Osaka , Japonia). Utrata wody będzie rejestrowana na każdej płytce przez 60 sekund, jak również na osiach L* (jasność) i a* (rumień). Wszystkie działania niepożądane zostaną odnotowane. Analizę statystyczną przeprowadzono za pomocą T-studenta, poziom istotności ustalono na 5%. A ocena kliniczna zostanie przeanalizowana za pomocą testów chi-kwadrat.