Klinická studie 0,0003 % kalcitriolu, 0,1 % takrolimu a petrolatum pro léčbu pityriasis alba

Pityriasis alba (PA) je benigní zánětlivá dermatóza postihující asi 5 % kojenecké populace, často se vyskytující v tropických oblastech světa. Tato entita obdržela mnoho synonym, jako je chronické impetigo a erythema streptogenes, ale její skutečný název byl dán od Hazen. PA je také považována za vedlejší kritérium pro diagnózu atopické dermatitidy. Vyznačuje se hypopigmentovanými, nepravidelnými plaky s dobře ohraničenými okraji, pokrytými jemnými šupinami; postihuje především obličej, končetiny a příležitostně hrudník.

Jeho etiologie je stále neznámá, i když byly zahrnuty infekční mechanismy a nedostatek vitamínů a minerálů, příčinná souvislost nebyla rozpoznána. Za nejdůležitější příčinný faktor se však považuje nadměrné a nechráněné vystavování se slunci. Studie stratum corneum z PA lézí však popsaly defekty v hygroskopičnosti a schopnosti zadržovat vodu detekovatelné testem sorpce-desorpce vody, což naznačuje, že stav je podobný dermatické změně a její hypopigmentace může být důsledkem pozánětlivého mechanismu.

Studijní populace bude zahrnovat alespoň 20 lézí u jedinců s fototypem IV-V, postižených symetricky PA na obličeji. Jejich zvolený věk bude nižší než 18 let. Pacienti s jinými dermatózami, včetně atopické dermatitidy, užívající jakoukoli systémovou nebo lokální léčbu během posledních 4 týdnů, budou vyloučeni. Před vstupem do studie byl od rodičů a dětí získán informovaný souhlas, který schválila místní etická komise (Institutional Review Board).

Pacienti budou náhodně rozděleni dvojitě zaslepeným způsobem, aby do všech lézí dostali 0,0003 % kalcitriolu (Galderma, Francie), 0,1 % takrolimu (Astellas, Pharma, USA) a vazelínu (masť Aquaphor). Všichni jedinci byli instruováni, aby aplikovali léčbu dvakrát denně. Nebude indikován opalovací krém, nemění se hygienické návyky. Hypopigmentované oblasti budou zpočátku hodnoceny a sledovány ve 3., 6. a 9. týdnu. Bude pořízena digitální fotografická registrace (pohled zepředu, zprava a zleva) pomocí fotoaparátu SLR Fuji FinepixS1pro a analyzována softwarem ImageJ, aby se kvantifikovala oblast zmenšení plaků. Metody hodnocení zahrnují klinické hodnocení výzkumnými pracovníky, nezávislým pozorovatelem a transepidermální ztrátou vody (TEWL) pomocí evaporimetru (Dermalab, Cortex Technology, Dánsko) a pigmentové změny pomocí kolorimetru (Chromameter CR-300, Minolta, Osaka , Japonsko). Ztráta vody bude zaznamenávána na každém plaku po dobu 60 sekund, stejně jako osa L* (svítivost) a a* (erytém). Všechny nepříznivé účinky budou zaznamenány. Statistická analýza byla provedena pomocí T student, hladina významnosti byla stanovena na 5 %. A klinické hodnocení bude analyzováno pomocí chi kvadrát testů.