Klinische proef met 0,0003% calcitriol, 0,1% tacrolimus en petrolatum voor de behandeling van Pityriasis Alba

Pityriasis alba (PA) is een goedaardige inflammatoire dermatose die ongeveer 5% van de infantiele bevolking treft en vaak voorkomt in tropische gebieden van de wereld. Deze entiteit heeft veel synoniemen gekregen, zoals chronische impetigo en erythema streptogenes, maar de werkelijke naam is afgeleid van Hazen. PA wordt ook beschouwd als een ondergeschikt criterium voor de diagnose van atopische dermatitis. Het wordt gekenmerkt door gehypopigmenteerde, onregelmatige plaques met goed gedefinieerde randen, bedekt met fijne schubben; het beïnvloedt voornamelijk het gezicht, de ledematen en soms de thorax.

De etiologie is nog onbekend, hoewel infectieuze mechanismen en vitamine- en mineralentekorten zijn geïmpliceerd, is een oorzakelijk verband niet erkend. Overmatige en onbeschermde blootstelling aan de zon wordt echter beschouwd als de belangrijkste oorzakelijke factor. Studies van het stratum corneum van PA-laesies hebben echter defecten in hygroscopiciteit en watervasthoudend vermogen beschreven die kunnen worden gedetecteerd door watersorptie-desorptietest. Dit suggereert dat de aandoening vergelijkbaar is met een huidverandering en dat hypopigmentatie het gevolg kan zijn van een postinflammatoir mechanisme.

De onderzoekspopulatie zal ten minste 20 laesies omvatten bij personen met fototype IV-V, symmetrisch aangetast door PA op het gezicht. Hun geselecteerde leeftijd is minder dan 18 jaar. Patiënten met andere dermatosen, waaronder atopische dermatitis, die de afgelopen 4 weken systemische of topische medicatie hebben gebruikt, worden uitgesloten. Geïnformeerde toestemming werd verkregen van de ouders en kinderen voordat ze aan de studie begonnen, die werd goedgekeurd door de lokale ethische commissie (Institutional Review Board).

Patiënten zullen willekeurig worden toegewezen op een dubbelblinde manier om op de laesies 0,0003% calcitriol (Galderma, Frankrijk), 0,1% tacrolimus (Astellas, Pharma, VS) en vaseline (Aquaphor-zalf) te krijgen. Alle proefpersonen kregen de instructie om de behandeling tweemaal daags toe te passen. Zonnebrandcrème wordt niet aangegeven en hygiënische gewoonten worden niet gewijzigd. Gehypopigmenteerde gebieden worden in eerste instantie geëvalueerd en gecontroleerd na 3, 6 en 9 weken. Digitale fotografische registratie (frontaal, rechts en links) met een SLR Fuji FinepixS1pro-camera zal worden genomen en geanalyseerd door ImageJ-software om het reductiegebied van de plaques te kwantificeren. De beoordelingsmethoden omvatten klinische evaluatie door onderzoekers, een onafhankelijke waarnemer en door transepidermaal waterverlies (TEWL) met een verdampingsmeter (Dermalab, Cortex Technology, Denemarken) en pigmentveranderingen met behulp van een colorimeter (Chromameter CR-300, Minolta, Osaka , Japan). Waterverlies wordt gedurende 60 seconden geregistreerd op elke plaque, evenals op de L*-as (helderheid) en a*-as (erytheem). Alle nadelige effecten worden geregistreerd. Statistische analyse werd uitgevoerd met behulp van T-student, het significantieniveau werd vastgesteld op 5%. En klinische evaluatie zal worden geanalyseerd door middel van chikwadraattesten.