Klinisk forsøk med 0,0003 % kalsitriol, 0,1 % takrolimus og petroleum for behandling av Pityriasis Alba

Pityriasis alba (PA) er en godartet inflammatorisk dermatose som påvirker omtrent 5 % av infantile befolkning, ofte sett i tropiske områder av verden. Denne enheten har mottatt mange synonyme som kronisk impetigo og erythema streptogenes, men dens faktiske navn ble gitt fra Hazen. PA anses også som et mindre kriterium for diagnostisering av atopisk dermatitt. Den er preget av hypopigmenterte, uregelmessige plakk med veldefinerte grenser, dekket av fine skalaer; det påvirker hovedsakelig ansikt, lemmer og noen ganger thorax.

Etiologien er fortsatt ukjent, selv om smittsomme mekanismer og vitamin- og mineralmangel har vært implisert, har en årsakssammenheng ikke blitt anerkjent. Imidlertid anses overdreven og ubeskyttet soleksponering som den viktigste årsaksfaktoren som er involvert. Imidlertid har studier fra stratum corneum fra PA-lesjoner beskrevet defekter i hygroskopisitet og vannholdende kapasitet som kan påvises ved vannsorpsjon-desorpsjonstest, dette antyder at tilstanden ligner en dermatittisk forandring og hypopigmentering kan være en konsekvens av en postinflammatorisk mekanisme.

Studiepopulasjonen vil inkludere minst 20 lesjoner hos individer med fototype IV-V, symmetrisk påvirket av PA i ansiktet. Deres valgte alder vil være under 18 år. Pasienter med andre dermatoser, inkludert atopisk dermatitt, bruk av systemisk eller topisk medisin i løpet av de siste 4 ukene vil bli ekskludert. Informert samtykke ble innhentet fra foreldre og barn før de gikk inn i studien, som ble godkjent av den lokale etiske komiteen (Institutional Review Board).

Pasienter vil bli tilfeldig tildelt på en dobbeltblind måte for å motta på lesjonene 0,0003 % kalsitriol (Galderma, Frankrike), 0,1 % takrolimus (Astellas, Pharma, USA) og petrolatum (Aquaphor salve) i dem alle. Alle forsøkspersoner ble bedt om å bruke behandlingen to ganger daglig. Solkrem vil ikke være indisert, og hygieniske vaner endres ikke. Hypopigmenterte områder vil først bli evaluert og overvåket etter 3, 6 og 9 uker. Digital fotografisk registrering (frontal, høyre og venstre visning) med et speilreflekskamera Fuji FinepixS1pro-kamera vil bli tatt og analysert av ImageJ-programvare for å kvantifisere reduksjonsområdet til plakettene. Vurderingsmetodene involverer klinisk evaluering av etterforskere, en uavhengig observatør og av transepidermalt vanntap (TEWL) med et fordampningsmeter (Dermalab, Cortex Technology, Danmark), og pigmentforandringer ved bruk av et kolorimeter (Chromameter CR-300, Minolta, Osaka , Japan). Vanntap vil bli registrert på hver plakk i 60 sekunder, samt L* (lysstyrke) og a* (erytem) aksen. Alle uønskede effekter vil bli registrert. Statistisk analyse ble utført ved bruk av T-student, signifikansnivået ble satt til 5 %. Og klinisk evaluering vil bli analysert ved hjelp av chi square tester.