Studio clinico di calcitriolo allo 0,0003%, tacrolimus allo 0,1% e petrolato per il trattamento della pitiriasi alba

La pitiriasi alba (PA) è una dermatosi infiammatoria benigna che colpisce circa il 5% della popolazione infantile, frequentemente osservata nelle aree tropicali del mondo. Questa entità ha ricevuto molti sinonimi come impetigine cronica ed eritema streptogeno, ma il suo vero nome è stato dato da Hazen. La PA è anche considerata un criterio minore per la diagnosi di dermatite atopica. È caratterizzato da placche ipopigmentate, irregolari, dai bordi ben definiti, ricoperte da fini squame; colpisce principalmente il viso, gli arti e occasionalmente il torace.

La sua eziologia è ancora sconosciuta, sebbene siano stati implicati meccanismi infettivi e carenze di vitamine e minerali, non è stata riconosciuta una relazione causale. Tuttavia, l'eccessiva e non protetta esposizione al sole è considerata il fattore causale più importante. Tuttavia, studi sullo strato corneo di lesioni PA hanno descritto difetti di igroscopicità e capacità di ritenzione idrica rilevabili dal test di assorbimento-desorbimento dell'acqua, questo suggerisce che la condizione è simile a un cambiamento dermatitico e la sua ipopigmentazione può essere conseguenza di un meccanismo postinfiammatorio.

La popolazione in studio comprenderà almeno 20 lesioni in soggetti con fototipo IV-V, affetti simmetricamente da PA sul volto. La loro età selezionata sarà inferiore a 18 anni. Saranno esclusi i pazienti con altre dermatosi, inclusa la dermatite atopica, l'uso di qualsiasi farmaco sistemico o topico nelle ultime 4 settimane. Il consenso informato è stato ottenuto dai genitori e dai bambini prima di entrare nello studio, che è stato approvato dal comitato etico locale (Institutional Review Board).

I pazienti verranno assegnati in modo casuale in doppio cieco a ricevere sulle lesioni 0,0003% di calcitriolo (Galderma, Francia), 0,1% di tacrolimus (Astellas, Pharma, USA) e petrolato (Aquaphor unguento) in tutte. Tutti i soggetti sono stati istruiti ad applicare il trattamento due volte al giorno. La protezione solare non sarà indicata e le abitudini igieniche non verranno modificate. Le aree ipopigmentate saranno inizialmente valutate e controllate a 3, 6 e 9 settimane. La registrazione fotografica digitale (vista frontale, destra e sinistra) con una fotocamera SLR Fuji FinepixS1pro sarà presa e analizzata dal software ImageJ per quantificare l'area di riduzione delle placche. I metodi di valutazione prevedono la valutazione clinica da parte di ricercatori, un osservatore indipendente e la perdita di acqua transepidermica (TEWL) con un evaporimetro (Dermalab, Cortex Technology, Danimarca) e le alterazioni pigmentarie utilizzando un colorimetro (Chromameter CR-300, Minolta, Osaka , Giappone). La perdita d'acqua sarà registrata su ciascuna placca per 60 secondi, così come l'asse L* (luminosità) e a* (eritema). Tutti gli effetti avversi saranno registrati. L'analisi statistica è stata eseguita utilizzando T student, il livello di significatività è stato fissato al 5%. E la valutazione clinica sarà analizzata mediante test del chi quadro.