Ensayo clínico de calcitriol al 0,0003 %, tacrolimus al 0,1 % y vaselina para el tratamiento de la pitiriasis alba

La pitiriasis alba (AP) es una dermatosis inflamatoria benigna que afecta a alrededor del 5% de la población infantil y se observa con frecuencia en áreas tropicales del mundo. Esta entidad ha recibido muchos sinónimos, como impétigo crónico y eritema estreptogénico, pero su nombre real se lo dio Hazen. La PA también se considera un criterio menor para el diagnóstico de la dermatitis atópica. Se caracteriza por placas hipopigmentadas, irregulares, de bordes bien definidos, recubiertas de finas escamas; Afecta principalmente la cara, las extremidades y ocasionalmente el tórax.

Su etiología aún se desconoce, aunque se han implicado mecanismos infecciosos y deficiencias de vitaminas y minerales, no se ha reconocido una relación causal. Sin embargo, la exposición solar excesiva y sin protección se considera el factor causal más importante involucrado. Sin embargo, estudios del estrato córneo de lesiones de AP han descrito defectos en la higroscopicidad y capacidad de retención de agua detectables por la prueba de sorción-desorción de agua, lo que sugiere que la condición es similar a un cambio dermatítico y su hipopigmentación puede ser consecuencia de un mecanismo posinflamatorio.

La población de estudio incluirá al menos 20 lesiones en individuos con fototipo IV-V, afectados simétricamente por PA en la cara. Su edad seleccionada será menor de 18 años. Se excluirán pacientes con otras dermatosis, incluida la dermatitis atópica, uso de cualquier medicamento sistémico o tópico durante las últimas 4 semanas. Se obtuvo el consentimiento informado de los padres y los niños antes de ingresar al estudio, que fue aprobado por el comité de ética local (Junta de Revisión Institucional).

Los pacientes serán asignados aleatoriamente de forma doble ciego para recibir sobre las lesiones calcitriol al 0,0003% (Galderma, Francia), tacrolimus al 0,1% (Astellas, Pharma, EE. UU.) y vaselina (pomada Aquaphor) en todos ellos. Todos los sujetos recibieron instrucciones de aplicar el tratamiento dos veces al día. No se indicará protección solar y no se modificarán los hábitos higiénicos. Las áreas hipopigmentadas serán inicialmente evaluadas y supervisadas a las 3, 6 y 9 semanas. Se tomará un registro fotográfico digital (vistas frontal, derecha e izquierda) con una cámara SLR Fuji FinepixS1pro y se analizará mediante el software ImageJ para cuantificar el área de reducción de las placas. Los métodos de evaluación implican la evaluación clínica por parte de investigadores, un observador independiente y la pérdida de agua transepidérmica (TEWL) con un evaporímetro (Dermalab, Cortex Technology, Dinamarca) y los cambios pigmentarios con un colorímetro (Chromameter CR-300, Minolta, Osaka). , Japón). En cada placa se registrará la pérdida de agua durante 60 segundos, así como el eje L* (luminosidad) y a* (eritema). Todos los efectos adversos serán registrados. El análisis estadístico se realizó utilizando T de Student, el nivel de significancia se fijó en 5%. Y la evaluación clínica se analizará mediante pruebas de chi cuadrado.