Klinisk forsøg med 0,0003 % calcitriol, 0,1 % tacrolimus og vaseline til behandling af Pityriasis Alba

Pityriasis alba (PA) er en godartet inflammatorisk dermatose, der påvirker omkring 5% af den infantile befolkning, hyppigt set i tropiske områder af verden. Denne enhed har modtaget mange synonyme såsom kronisk impetigo og erythema streptogenes, men dens egentlige navn blev givet fra Hazen. PA betragtes også som et mindre kriterium for diagnosticering af atopisk dermatitis. Det er karakteriseret ved hypopigmenterede, uregelmæssige plaques med veldefinerede kanter, dækket af fine skæl; det påvirker hovedsageligt ansigt, lemmer og lejlighedsvis thorax.

Dens ætiologi er stadig ukendt, selvom infektiøse mekanismer og vitamin- og mineralmangel er blevet impliceret, er der ikke erkendt en årsagssammenhæng. Imidlertid betragtes overdreven og ubeskyttet soleksponering som den vigtigste årsagsfaktor. Imidlertid har undersøgelser fra stratum corneum fra PA-læsioner beskrevet defekter i hygroskopicitet og vandholdende kapacitet, der kan påvises ved vandsorption-desorptionstest, dette tyder på, at tilstanden ligner en dermatitisk ændring, og dens hypopigmentering kan være en konsekvens af en postinflammatorisk mekanisme.

Undersøgelsespopulationen vil omfatte mindst 20 læsioner hos individer med fototype IV-V, symmetrisk påvirket af PA i ansigtet. Deres valgte alder vil være under 18 år. Patienter med andre dermatoser, herunder atopisk dermatitis, vil blive udelukket fra brug af systemisk eller topisk medicin i løbet af de sidste 4 uger. Informeret samtykke blev indhentet fra forældre og børn, inden de gik ind i undersøgelsen, som blev godkendt af den lokale etiske komité (Institutional Review Board).

Patienterne vil blive tilfældigt tildelt på en dobbelt-blind måde for på læsionerne at modtage 0,0003 % calcitriol (Galderma, Frankrig), 0,1 % tacrolimus (Astellas, Pharma, USA) og vaseline (Aquaphor salve) i dem alle. Alle forsøgspersoner blev instrueret i at anvende behandlingen to gange dagligt. Solcreme vil ikke være indiceret, og hygiejniske vaner bliver ikke ændret. Hypopigmenterede områder vil først blive evalueret og overvåget efter 3, 6 og 9 uger. Digital fotografisk registrering (frontal, højre og venstre visning) med et SLR Fuji FinepixS1pro kamera vil blive taget og analyseret af ImageJ software for at kvantificere reduktionsområdet af plaques. Vurderingsmetoderne involverer klinisk evaluering af efterforskere, en uafhængig observatør og af det transepidermale vandtab (TEWL) med et evaporimeter (Dermalab, Cortex Technology, Danmark) og pigmentforandringer ved hjælp af et kolorimeter (Chromameter CR-300, Minolta, Osaka , Japan). Vandtab vil blive registreret på hver plak i 60 sekunder, såvel som L* (lysstyrke) og a* (erytem) aksen. Alle negative virkninger vil blive registreret. Statistisk analyse blev udført ved brug af T elev, signifikansniveauet blev sat til 5%. Og klinisk evaluering vil blive analyseret ved hjælp af chi square tests.