Klinische Studie mit 0,0003 % Calcitriol, 0,1 % Tacrolimus und Petrolatum zur Behandlung von Pityriasis Alba

Pityriasis alba (PA) ist eine gutartige entzündliche Dermatose, die etwa 5 % der Säuglingsbevölkerung betrifft und häufig in tropischen Gebieten der Welt auftritt. Diese Entität hat viele Synonyme wie chronische Impetigo und Erythema Streptogenes erhalten, aber ihr eigentlicher Name wurde von Hazen gegeben. PA wird auch als Nebenkriterium für die Diagnose einer atopischen Dermatitis angesehen. Es ist gekennzeichnet durch hypopigmentierte, unregelmäßige Plaques mit gut definierten Rändern, die von feinen Schuppen bedeckt sind; Sie betrifft hauptsächlich Gesicht, Gliedmaßen und gelegentlich den Brustkorb.

Die Ätiologie ist noch unbekannt, obwohl Infektionsmechanismen und Vitamin- und Mineralstoffmangel impliziert wurden, wurde ein kausaler Zusammenhang nicht erkannt. Als wichtigster ursächlicher Faktor gilt jedoch übermäßige und ungeschützte Sonneneinstrahlung. Studien an Stratum corneum von PA-Läsionen haben jedoch Mängel in der Hygroskopizität und Wasserhaltekapazität beschrieben, die durch Wassersorptions-Desorptionstests nachweisbar sind, was darauf hindeutet, dass der Zustand einer dermatischen Veränderung ähnelt und seine Hypopigmentierung die Folge eines postinflammatorischen Mechanismus sein kann.

Die Studienpopulation umfasst mindestens 20 Läsionen bei Personen mit Phototyp IV-V, die symmetrisch von PA im Gesicht betroffen sind. Ihr ausgewähltes Alter beträgt weniger als 18 Jahre. Patienten mit anderen Dermatosen, einschließlich atopischer Dermatitis, Verwendung von systemischen oder topischen Medikamenten während der letzten 4 Wochen werden ausgeschlossen. Von den Eltern und Kindern wurde vor Eintritt in die Studie eine informierte Zustimmung eingeholt, die von der örtlichen Ethikkommission (Institutional Review Board) genehmigt wurde.

Die Patienten werden doppelblind nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um auf den Läsionen 0,0003 % Calcitriol (Galderma, Frankreich), 0,1 % Tacrolimus (Astellas, Pharma, USA) und Vaseline (Aquaphor-Salbe) in allen Fällen zu erhalten. Alle Probanden wurden angewiesen, die Behandlung zweimal täglich anzuwenden. Sonnencreme wird nicht angezeigt und die Hygienegewohnheiten werden nicht geändert. Hypopigmentierte Bereiche werden zunächst nach 3, 6 und 9 Wochen evaluiert und überwacht. Eine digitale fotografische Registrierung (Vorder-, Rechts- und Linksansicht) mit einer SLR Fuji FinepixS1pro-Kamera wird aufgenommen und von der ImageJ-Software analysiert, um den Reduktionsbereich der Plaques zu quantifizieren. Die Bewertungsmethoden umfassen die klinische Bewertung durch Prüfärzte, einen unabhängigen Beobachter und den transepidermalen Wasserverlust (TEWL) mit einem Evaporimeter (Dermalab, Cortex Technology, Dänemark) und Pigmentveränderungen mit einem Kolorimeter (Chromameter CR-300, Minolta, Osaka , Japan). Der Wasserverlust wird auf jeder Platte 60 Sekunden lang aufgezeichnet, ebenso wie die L* (Leuchtkraft) und a* (Erythem) Achse. Alle unerwünschten Wirkungen werden aufgezeichnet. Die statistische Analyse wurde unter Verwendung von T Student durchgeführt, das Signifikanzniveau wurde auf 5 % festgelegt. Und die klinische Bewertung wird mittels Chi-Quadrat-Tests analysiert.