氟替卡松和沙美特罗治疗过敏性鼻炎

体外和离体数据表明，沙美特罗可能表现出糖皮质激素受体的配体非依赖性激活，这可能导致沙美特罗联合给药时增强氟替卡松的作用。

尽管没有此类证据表明氟替卡松沙美特罗组合在鼻子中与过敏原挑战有协同作用，但没有关于鼻子中鼻 AMP 挑战的数据。

本研究比较了单独鼻内氟替卡松、单独沙美特罗和氟替卡松沙美特罗组合对持续性过敏性鼻炎患者鼻内 AMP 挑战的单次和长期给药效果。

鼻用皮质类固醇、白三烯受体拮抗剂和抗组胺药在试验阶段和洗脱期随机治疗开始前停用一周。 在整个研究过程中提供了经皮色甘酸钠喷剂以供救援使用，但在攻击前停止使用至少二十四小时。

鼻 AMP 挑战在基线、磨合期和每次洗脱后以及研究药物的第一次和最后一次晚间给药后 12 小时进行。 Zerostat Antistatic spacer（Cipla，孟买，印度）用于随机治疗，与鼻腔橄榄一起用于鼻内使用，而不是传统的咬嘴。

每天晚上一次的随机治疗如下： 安慰剂氢氟烷烃，2 喷（Cipla，印度孟买） 沙美特罗-氢氟烷烃，2 喷 25 g（Serevent Evohaler Allen and Hanburys，Middlesex，英国） 氟替卡松-沙美特罗氢氟烷烃， 2 喷 250/25 g（舒利肽 Evohaler，Allen 和 Hanburys）和氟替卡松氢氟烷，2 喷 250 g（Flixotide Evohaler，Allen 和 Hanburys）。

从 www.randomization.com 生成的双盲随机过程计算机。 在 Ninewells 大学医院临床试验药剂师的直接监督下进行试验药物随机化。

临床试验药房从 GlaxoSmithKline（Allen 和 Hanburys）采购的活性氟替卡松、沙美特罗和氟替卡松-沙美特罗组合以及 Cipla 提供的匹配安慰剂。

在知情同意和筛选访视后，参与者在每次研究治疗访视时获得随机化、贴有标签的治疗包和一个吸入器，既可以是活性药物也可以是安慰剂。

通过对每次治疗使用相同颜色的致动器并使用特定于试验的标签标记活性或安慰剂罐，确保患者和研究人员的盲法。

在每次随机治疗的第一次和最后一次给药后 12 小时进行测量。

在初步筛选时，进行鼻内窥镜检查以排除明显的鼻息肉疾病（大于 1 级）、大疱性外甲和鼻中隔偏曲。

用于测量鼻腔一氧化氮的 Niox Flex 一氧化氮分析仪（Aerocrine AB，索尔纳，瑞典）。 美国胸科学会/欧洲呼吸学会指南推荐的标准抽吸技术，用于单侧、鼻橄榄、屏气和软腭闭合。

对于鼻 AMP 挑战，PNIF 在每次启动 4 次 0.1 mL 的 4 次喷射之前和之后每 5 分钟测量 60 分钟，将 400 mg/mL 的 AMP（即 320 mg 总剂量）输送到鼻子。 使用检查中的鼻吸气流量计（Clement Clarke International Ltd，Harlow，United Kingdom）测得的 PNIF 的最大下降。

已经表明，测量 PNIF（PEAK NASAL INSPIRATORY FLOW）反应比测量鼻气道阻力更灵敏，也更具可重复性。PNIF 与过敏性鼻炎患者治疗反应的症状相关性很好，并且已被证明具有最小的临床意义5 升/分钟的重要差异。

在筛选时，患者指导正确的技术，特别注意仪表的水平定位、闭合的嘴和最大的峰值鼻吸气力，以及在嘴和鼻子周围充分密封的面罩。

使用 Jaeger MasterScreen 脉冲振荡测量系统（Erich Jaeger，Hoechberg，德国）对 5 Hz 的鼻气道阻力进行鼻脉冲振荡测量。

在所有就诊时记录总鼻部症状 4 (TNS4) 评分，鼻塞、流鼻涕、发痒和打喷嚏这 4 个独立领域的总分总分为 12，每个领域的评分从 0 到 3。

Juniper 迷你鼻结膜炎生活质量问卷 (Mini-RQLQ) 由参与者在每次随机治疗之前和之后一周完成。 全局 RQLQ 是 5 个单独领域的平均值，每个领域的得分从 0 到 6。

使用酶联免疫测定技术（UniCAP；Sweden Diagnostics UK Ltd，Milton Keyes，United Kingdom）测量血清嗜酸性阳离子蛋白。