알레르기성 비염에서의 플루티카손과 살메테롤

시험관 내 및 시험관 외 데이터는 살메테롤이 글루코코르티코이드 수용체의 리간드 독립적 활성화를 나타낼 수 있으며, 이는 병용 투여 시 살메테롤에 의한 플루티카손의 강화를 초래할 수 있음을 시사했습니다.

코에서 알레르겐 항원 공격과 함께 플루티카손 살메테롤 조합으로 시너지 효과에 대한 그러한 증거는 보고되지 않았지만, 코에서 비강 AMP 공격에 대한 데이터는 없습니다.

이 연구는 지속적인 알레르기성 비염 환자에서 비강 AMP 공격에 대한 비강내 플루티카손 단독, 살메테롤 단독 및 플루티카손 살메테롤 조합의 단일 및 장기 투여 효과를 비교합니다.

비강 코르티코스테로이드, 류코트리엔 수용체 길항제 및 항히스타민제는 런인 단계 및 세척 기간 동안 무작위 치료를 시작하기 1주일 전에 중단되었습니다. 크로모글리케이트 나트륨 분무 경내 스프레이는 연구 전반에 걸쳐 구조용으로 제공되었으나 공격 전 적어도 24시간 동안 사용하지 않았습니다.

비강 AMP 챌린지는 베이스라인, 도입 및 각 세척 후, 연구 약물의 첫 번째 및 마지막 저녁 투여 후 12시간에 수행되었습니다. Zerostat 정전기 방지 스페이서(Cipla, Mumbai, India)가 무작위 치료를 시행하는 데 사용되었으며, 기존의 마우스피스 대신 비강 내 사용을 위해 비강 올리브로 조정되었습니다.

다음과 같이 야간에 매일 1회 제공되는 무작위 치료: 위약 히드로플루오로알칸, 퍼프 2회(Cipla, Mumbai, India) 살메테롤-히드로플루오로알칸, 25g 퍼프 2회(Serevent Evohaler Allen and Hanburys, Middlesex, United Kingdom) 플루티카손-살메테롤 히드로플루오로알칸, 250/25g(Seretide Evohaler, Allen 및 Hanburys) 및 플루티카손-하이드로플루오로알칸 2회 흡입, 250g(Flixotide Evohaler, Allen 및 Hanburys) 2회 흡입.

www.randomization.com에서 생성된 이중 맹검 무작위화 프로세스 컴퓨터. Ninewells University Hospital의 임상 시험 약사의 직접적인 감독하에 수행된 시험 약물 무작위화.

활성 플루티카손, 살메테롤 및 플루티카손-살메테롤 조합은 임상 시험 약국에 의해 GlaxoSmithKline(Allen and Hanburys)에서 구입하고 Cipla에서 제공하는 일치하는 위약입니다.

정보에 입각한 동의 및 스크리닝 방문 후 참가자는 각 연구 치료 방문에서 단일 흡입기(활성 또는 위약)가 포함된 무작위 라벨이 지정된 치료 팩을 제공받았습니다.

각 치료에 대해 동일한 색상의 액추에이터를 사용하고 활성 또는 위약 캐니스터에 임상시험용 라벨을 부착하여 환자와 조사관의 눈가림을 보장합니다.

각 무작위 처리의 첫 번째 및 마지막 투여 후 12시간에 측정.

초기 선별검사에서 유의한 비용종 질환(1도 이상), 수포성 이갑, 비중격만곡증을 배제하기 위해 비강 내시경을 시행하였다.

비강 산화질소 측정에 사용되는 Niox Flex 산화질소 분석기(Aerocrine AB, 스웨덴 솔나 소재). 미국 흉부 학회/유럽 호흡기 학회 지침에서 권장하는 표준 흡인 기법으로 편측 비강 올리브, 숨 참기 및 연구개 폐쇄와 함께 사용됩니다.

비강 AMP 챌린지의 경우 PNIF는 작동당 0.1mL의 400mg/mL AMP(즉, 총 용량 320mg)를 코로 전달하기 전과 60분 동안 5분마다 측정했습니다. In-check Nasal Inspiratory Flow Meter(Clement Clarke International Ltd, Harlow, United Kingdom)를 사용하여 측정한 PNIF의 최대 감소.

PNIF(PEAK NASAL INspiRATORY FLOW) 반응을 측정하는 것이 비강 저항을 측정하는 것보다 더 민감하고 재현성도 더 높은 것으로 나타났습니다. PNIF는 알레르기성 비염 환자의 치료에 대한 반응에서 증상과 잘 상관관계가 있으며 임상적으로 최소한의 것으로 나타났습니다. 5L/min의 중요한 차이.

스크리닝 시 환자는 측정기의 수평 위치, 최대 비강 흡기 노력으로 입을 다문 상태, 입과 코 주변의 적절한 마스크 밀폐에 특히 주의하면서 올바른 기술에 대해 교육을 받았습니다.

Jaeger MasterScreen 임펄스 오실로메트리 시스템(Erich Jaeger, Hoechberg, Germany)을 사용하여 수행된 5Hz에서의 비강 임펄스 오실로메트리 측정.

모든 방문에서 기록된 총 비강 증상 4(TNS4) 점수는 비강 막힘, 콧물, 가려움증 및 재채기에 대한 4개의 별도 도메인의 합계에 대해 총 12점으로 각각 0에서 3으로 평가되었습니다.

Juniper Mini Rhinoconjunctivitis 삶의 질 설문지(Mini-RQLQ)는 각 무작위 치료 직전과 일주일 후에 참가자가 작성했습니다. 글로벌 RQLQ는 5개 개별 도메인의 평균이며 개별 도메인은 0에서 6까지 점수가 매겨집니다.

효소 결합 면역분석 기술(UniCAP; Sweden Diagnostics UK Ltd, Milton Keyes, United Kingdom)을 사용하여 측정된 혈청 호산구성 양이온성 단백질.