与单独的标准治疗相比，纤维肌痛综合征的附加复杂阿育吠陀治疗 (KAFA)
2013年5月7日 更新者：Andreas Michalsen
Kontrollierte Klinische Nicht-randomisierte Pilotstudie Zur Komplexen Āyurveda-Therapie Beim Fibromyalgiesyndrom im Vergleich Zur Konventionellen Standardbehandlung
本研究的目的是评估与单独使用传统标准护理相比，附加复杂的阿育吠陀诊断和治疗在静止不动的纤维肌痛综合征患者中的有效性。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
31
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Berlin、德国、14109
- Immanuel Hospital Berlin
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
18 至 70 岁之间患有纤维肌痛综合征的男性和女性
描述
纳入标准：
- 知情同意
- 年龄在 18 至 70 岁之间
- FMS 根据现行指南
排除标准：
- 药理学 FMS 治疗的变化 >= 纳入前 6 周
- 怀孕或哺乳
- 急性精神疾病
- 严重急性躯体疾病
- 严重慢性合并症
- 肥胖 WHO >= II 度
- 凝血病
- 摄入阿片类药物
- 目前的热疗
- 同时参与其他试验
- 入组前 6 个月内参加过其他试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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附加阿育吠陀 - 组
在阿育吠陀附加组中，20 名患者将根据阿育吠陀诊断接受个性化治疗，其中可能包括手法治疗、按摩、饮食建议、对选定食物的具体考虑、阿育吠陀生活方式和瑜伽姿势建议以及每日自行按摩标准护理的顶部。
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标准护理
20 名患者将根据当前的 AWMF 指南接受个性化调整的复杂常规标准护理，包括物理疗法、职业疗法、特定疼痛疗法和心理疗法。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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纤维肌痛影响问卷 (FIQ)
大体时间：最大限度。 3周
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IPD 治疗完成后 FIQ 的变化
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最大限度。 3周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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功能性汉诺威问卷 (FFBH)
大体时间：最大限度。 3周
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最大限度。 3周
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状态特质焦虑量表 (STAI)
大体时间：最大限度。 3周
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最大限度。 3周
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情绪状态概况 (POMS)
大体时间：最大限度。 3周
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最大限度。 3周
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简表 36 健康调查 (SF-36)
大体时间：最大限度。 3周
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最大限度。 3周
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疼痛 VAS
大体时间：最多 3 周
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最多 3 周
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李克特量表
大体时间：最多 3 周
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最多 3 周
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质量问题
大体时间：6个月
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6个月
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FFBH、STAI、POMS、SF-36、VAS、李克特量表。
大体时间：6个月
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andreas Michalsen, Prof. Dr.、Charité Medical University Berlin Germany
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年7月1日
初级完成 (实际的)
2013年5月1日
研究完成 (实际的)
2013年5月1日
研究注册日期
首次提交
2011年7月6日
首先提交符合 QC 标准的
2011年7月6日
首次发布 (估计)
2011年7月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年5月7日
最后验证
2013年5月1日
更多信息
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