Monimutkainen ayurvedic-hoito fibromyalgia-oireyhtymässä verrattuna tavalliseen hoitoon yksin (KAFA)
tiistai 7. toukokuuta 2013 päivittänyt: Andreas Michalsen
Tarkistaerte Klinische Nicht-randomisierte Pilotstudie Zur Komplexen Āyurveda-Therapie Beim Fibromyalgiesyndrom im Vergleich Zur Konventionellen Standardbehandlung
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida additiivisen kompleksisen āyurvedic-diagnoosin ja -hoidon tehokkuutta verrattuna perinteiseen standardihoitoon yksinään paikallaan olevilla fibromyalgiaoireyhtymäpotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 14109
- Immanuel Hospital Berlin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Miehet ja naiset, joilla on fibromyalgia-oireyhtymä 18-70 vuoden iässä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tietoinen suostumus
- ikä 18-70 vuotta
- FMS nykyisten ohjeiden mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Farmakologisen FMS-hoidon muutos >= 6 viikkoa ennen sisällyttämistä
- raskaus tai imetys
- akuutti psykiatrinen tila
- vakava akuutti somaattinen sairaus
- vaikea krooninen rinnakkaissairaus
- lihavuus WHO >= II aste
- veren hyytymissairaus
- opiodien saanti
- nykyinen hypertermian hoito
- samanaikainen osallistuja muuhun kokeeseen
- toisessa kokeessa 6 kuukautta ennen sisällyttämistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Lisäosa Ayurveda - Ryhmä
Āyurveda-lisäryhmässä 20 potilasta saa yksilöllistä Āyurveda-diagnoosin mukaista hoitoa, joka voi sisältää manuaalisia hoitoja, hierontoja, ravitsemusneuvoja, tiettyjen ruokien huomioimista, āyurveda-asento- ja jooga-asentoneuvoja sekä päivittäistä omatoimista hierontaa perushoidon huippua.
|
|
Normaali hoito
20 potilasta saa yksilöllisesti sovitettua monimutkaista perinteistä perushoitoa nykyisten AWMF-ohjeiden mukaisesti mukaan lukien fysioterapia, toimintaterapia, spesifinen kipuhoito ja psykoterapia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fibromyalgian vaikutuskyselylomake (FIQ)
Aikaikkuna: max. 3 viikkoa
|
FIQ:n muutos IPD-hoidon päätyttyä
|
max. 3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Functional Hanover Questionnaire (FFBH)
Aikaikkuna: max. 3 viikkoa
|
max. 3 viikkoa
|
|
State Trait Anxiety Inventory (STAI)
Aikaikkuna: max. 3 viikkoa
|
max. 3 viikkoa
|
|
Tunnelmien profiili (POMS)
Aikaikkuna: max. 3 viikkoa
|
max. 3 viikkoa
|
|
Lyhyt lomake 36 terveyskysely (SF-36)
Aikaikkuna: max. 3 viikkoa
|
max. 3 viikkoa
|
|
VAS kipuun
Aikaikkuna: max 3 viikkoa
|
max 3 viikkoa
|
|
Likert-vaa'at
Aikaikkuna: max 3 viikkoa
|
max 3 viikkoa
|
|
FIQ
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
FFBH, STAI, POMS, SF-36, VAS, Likert-vaa'at.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Andreas Michalsen, Prof. Dr., Charité Medical University Berlin Germany
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 8. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 8. toukokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. toukokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KAFA
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .