Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Add-on kompleks ayurvedisk behandling i fibromyalgi-syndrom sammenlignet med standardpleje alene (KAFA)

7. maj 2013 opdateret af: Andreas Michalsen

Kontrollierte Klinische Nicht-randomiserede Pilotstudie Zur Komplexen Āyurveda-Therapie Beim Fibromyalgiesyndrom im Vergleich Zur Konventionellen Standardbehandlung

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​en additiv kompleks ayurvedisk diagnose og behandling sammenlignet med konventionel standardbehandling alene hos stationære patienter med fibromyalgisyndrom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

31

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 14109
        • Immanuel Hospital Berlin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mænd og kvinder med fibromyalgi-syndrom mellem 18 og 70 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • informeret samtykke
  • alder mellem 18 og 70 år
  • FMS efter gældende retningslinjer

Ekskluderingskriterier:

  • ændring af farmakologisk FMS-behandling >= 6 uger før inklusion
  • graviditet eller amning
  • akut psykiatrisk tilstand
  • alvorlig akut somatisk sygdom
  • svær kronisk komorbiditet
  • fedme WHO >= II grad
  • blodkoagulationssygdom
  • indtagelse af opioder
  • nuværende behandling med hypertermi
  • samtidig deltager i andet forsøg
  • deltagelse i andet forsøg i 6 måneder før inklusion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Add-on Ayurveda - Gruppe
I Āyurveda-tillægsgruppen vil 20 patienter modtage individuel behandling i henhold til Āyurveda-diagnosen, som kan omfatte manuelle behandlinger, massage, kostråd, specifik overvejelse af udvalgte madvarer, ayurvedisk livsstils- og yogastillingsrådgivning og daglig selvpåført massage på toppen af ​​standardpleje.
Standardpleje
20 patienter vil modtage den individuelt tilpassede komplekse konventionelle standardbehandling i henhold til de gældende AWMF-retningslinjer, herunder fysioterapi, ergoterapi, specifik smerteterapi og psykoterapi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fibromyalgi Impact Questionnaire (FIQ)
Tidsramme: max. 3 uger
Ændring i FIQ efter afslutning af IPD-behandling
max. 3 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Funktionelt Hannover-spørgeskema (FFBH)
Tidsramme: max. 3 uger
max. 3 uger
State Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: max. 3 uger
max. 3 uger
Profil af humørtilstande (POMS)
Tidsramme: max. 3 uger
max. 3 uger
Short Form 36 Health Survey (SF-36)
Tidsramme: max. 3 uger
max. 3 uger
VAS mod smerter
Tidsramme: max 3 uger
max 3 uger
Likert-Skalaer
Tidsramme: max 3 uger
max 3 uger
FIQ
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
FFBH, STAI, POMS, SF-36, VAS, Likert-Skalaer.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Andreas Michalsen

Samarbejdspartnere

Dr.Heinz Horst Deichmann Foundation,Essen,Germany

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andreas Michalsen, Prof. Dr., Charité Medical University Berlin Germany

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2011

Først opslået (Skøn)

8. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2013

Sidst verificeret

1. maj 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KAFA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fibromyalgi syndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner