Trattamento ayurvedico complesso aggiuntivo nella sindrome fibromialgica rispetto alla sola cura standard (KAFA)
7 maggio 2013 aggiornato da: Andreas Michalsen
Kontrollierte Klinische Nicht-randomisierte Pilotstudie Zur Komplexen Āyurveda-Therapie Beim Fibromyalgiesyndrom im Vergleich Zur Konventionellen Standardbehandlung
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia di una diagnosi e di un trattamento āyurvedico complesso additivo rispetto alla sola cura standard convenzionale in pazienti stazionari con sindrome fibromialgica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
31
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Berlin, Germania, 14109
- Immanuel Hospital Berlin
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Uomini e donne con sindrome fibromialgica di età compresa tra 18 e 70 anni
Descrizione
Criterio di inclusione:
- consenso informato
- età compresa tra i 18 e i 70 anni
- FMS secondo le linee guida attuali
Criteri di esclusione:
- cambiamento del trattamento farmacologico FMS >= 6 settimane prima dell'inclusione
- gravidanza o allattamento
- condizione psichiatrica acuta
- grave malattia somatica acuta
- comorbidità cronica grave
- obesità OMS >= II grado
- malattia della coagulazione del sangue
- assunzione di oppioidi
- trattamento in corso con ipertermia
- partecipante simultaneo ad altra prova
- pratica in altra prova nei 6 mesi precedenti l'inclusione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Supplemento Ayurveda - Gruppo
Nel gruppo aggiuntivo Āyurveda 20 pazienti riceveranno un trattamento individualizzato secondo la diagnosi Āyurveda che può includere trattamenti manuali, massaggi, consigli dietetici, considerazione specifica di alimenti selezionati, consigli sullo stile di vita āyurvedico e sulla postura yoga e massaggio quotidiano autoapplicato su top delle cure standard.
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Cura standard
20 pazienti riceveranno le cure standard convenzionali complesse adattate individualmente secondo le attuali linee guida AWMF, tra cui fisioterapia, terapia occupazionale, terapia specifica del dolore e psicoterapia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sull'impatto della fibromialgia (FIQ)
Lasso di tempo: max. 3 settimane
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Modifica del FIQ dopo il completamento del trattamento IPD
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max. 3 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Questionario funzionale di Hannover (FFBH)
Lasso di tempo: max. 3 settimane
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max. 3 settimane
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State Trait Anxiety Inventory (STAI)
Lasso di tempo: max. 3 settimane
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max. 3 settimane
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Profilo degli stati d'animo (POMS)
Lasso di tempo: max. 3 settimane
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max. 3 settimane
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Breve modulo 36 Health Survey (SF-36)
Lasso di tempo: max. 3 settimane
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max. 3 settimane
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VAS per il dolore
Lasso di tempo: massimo 3 settimane
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massimo 3 settimane
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Scale Likert
Lasso di tempo: massimo 3 settimane
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massimo 3 settimane
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FIQ
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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FFBH, STAI, POMS, SF-36, VAS, Likert-Scales.
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Andreas Michalsen, Prof. Dr., Charité Medical University Berlin Germany
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 luglio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 luglio 2011
Primo Inserito (Stima)
8 luglio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 maggio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 maggio 2013
Ultimo verificato
1 maggio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KAFA
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