Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Doplňková komplexní ájurvédská léčba u fibromyalgického syndromu ve srovnání se samotnou standardní péčí (KAFA)

7. května 2013 aktualizováno: Andreas Michalsen

Kontrollierte Klinische Nicht-randomisierte Pilotstudie Zur Komplexen Āyurveda-Therapie Beim Fibromyalgiesyndrom im Vergleich Zur Konventionellen Standardbehandlung

Cílem této studie je zhodnotit účinnost aditivní komplexní ájurvédské diagnostiky a léčby ve srovnání se samotnou konvenční standardní péčí u stacionárních pacientů s fibromyalgickým syndromem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

31

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Berlin, Německo, 14109
        • Immanuel Hospital Berlin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Muži a ženy s fibromyalgickým syndromem ve věku 18 až 70 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • informovaný souhlas
  • věk mezi 18 a 70 lety
  • FMS podle aktuálních směrnic

Kritéria vyloučení:

  • změna farmakologické léčby FMS >= 6 týdnů před zařazením
  • těhotenství nebo kojení
  • akutní psychiatrický stav
  • těžké akutní somatické onemocnění
  • těžká chronická komorbidita
  • obezita WHO >= II stupně
  • krevní srážlivost - onemocnění
  • příjem opiátů
  • současná léčba hypertermií
  • souběžný účastník jiného soudního řízení
  • praxe v jiné studii během 6 měsíců před zařazením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Doplněk Ájurvéda – skupina
V ájurvédské doplňkové skupině bude 20 pacientům poskytnuta individualizovaná léčba podle Ájurvédské diagnózy, která může zahrnovat manuální ošetření, masáže, dietní poradenství, specifické zvážení vybraných potravin, rady ájurvédského životního stylu a jógy a každodenní samoaplikované masáže na vrchol standardní péče.
Standardní péče
20 Pacientům bude poskytnuta individuálně upravená komplexní konvenční standardní péče dle aktuálních směrnic AWMF včetně fyzioterapie, ergoterapie, specifické terapie bolesti a psychoterapie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ)
Časové okno: max. 3 týdny
Změna FIQ po ukončení léčby IPD
max. 3 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Funkční Hannoverský dotazník (FFBH)
Časové okno: max. 3 týdny
max. 3 týdny
Státní inventář úzkosti (STAI)
Časové okno: max. 3 týdny
max. 3 týdny
Profil stavů nálady (POMS)
Časové okno: max. 3 týdny
max. 3 týdny
Krátký zdravotní průzkum formuláře 36 (SF-36)
Časové okno: max. 3 týdny
max. 3 týdny
VAS pro bolest
Časové okno: max 3 týdny
max 3 týdny
Likert-Scales
Časové okno: max 3 týdny
max 3 týdny
FIQ
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
FFBH, STAI, POMS, SF-36, VAS, Likert-Scales.
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Andreas Michalsen

Spolupracovníci

Dr.Heinz Horst Deichmann Foundation,Essen,Germany

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andreas Michalsen, Prof. Dr., Charité Medical University Berlin Germany

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2011

První zveřejněno (Odhad)

8. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. května 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2013

Naposledy ověřeno

1. května 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KAFA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibromyalgický syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit