Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tilläggskomplex ayurvedisk behandling vid fibromyalgi-syndrom jämfört med standardvård ensam (KAFA)

7 maj 2013 uppdaterad av: Andreas Michalsen

Kontrollierte Klinische Nicht-randomisierte Pilotstudie Zur Komplexen Āyurveda-Therapie Beim Fibromyalgiesyndrom im Vergleich Zur Konventionellen Standardbehandlung

Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av en additiv komplex ayurvedisk diagnos och behandling jämfört med enbart konventionell standardvård hos stationära patienter med fibromyalgisyndrom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

31

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 14109
        • Immanuel Hospital Berlin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Män och kvinnor med fibromyalgi-syndrom mellan 18 och 70 år

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • informerat samtycke
  • ålder mellan 18 och 70 år
  • FMS enligt gällande riktlinjer

Exklusions kriterier:

  • byte av farmakologisk FMS-behandling >= 6 veckor före inkludering
  • graviditet eller amning
  • akut psykiatriskt tillstånd
  • allvarlig akut somatisk sjukdom
  • svår kronisk komorbiditet
  • fetma WHO >= II grad
  • blodkoagulationssjukdom
  • intag av opioder
  • nuvarande behandling med hypertermi
  • samtidigt deltagare i andra försök
  • deltagande i annan prövning under 6 månader före inkludering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Tillägg Ayurveda - Grupp
I Āyurveda-tilläggsgruppen kommer 20 patienter att få individualiserad behandling enligt Āyurveda-diagnosen som kan inkludera manuella behandlingar, massage, kostråd, specifik hänsyn till utvalda matvaror, ayurvedisk livsstils- och yogahållningsråd och daglig självapplicerad massage på toppen av standardvård.
Standardvård
20 patienter kommer att få den individuellt anpassade komplexa konventionella standardvården enligt gällande AWMF-riktlinjer inklusive sjukgymnastik, arbetsterapi, specifik smärtterapi och psykoterapi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fibromyalgi Impact Questionnaire (FIQ)
Tidsram: max. 3 veckor
Förändring i FIQ efter avslutad IPD-behandling
max. 3 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Functional Hannover Questionnaire (FFBH)
Tidsram: max. 3 veckor
max. 3 veckor
State Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsram: max. 3 veckor
max. 3 veckor
Profil för humörtillstånd (POMS)
Tidsram: max. 3 veckor
max. 3 veckor
Short Form 36 Health Survey (SF-36)
Tidsram: max. 3 veckor
max. 3 veckor
VAS för smärta
Tidsram: max 3 veckor
max 3 veckor
Likert-Vågar
Tidsram: max 3 veckor
max 3 veckor
FIQ
Tidsram: 6 månader
6 månader
FFBH, STAI, POMS, SF-36, VAS, Likert-vågar.
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Andreas Michalsen

Samarbetspartners

Dr.Heinz Horst Deichmann Foundation,Essen,Germany

Utredare

  • Huvudutredare: Andreas Michalsen, Prof. Dr., Charité Medical University Berlin Germany

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juli 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2011

Första postat (Uppskatta)

8 juli 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 maj 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2013

Senast verifierad

1 maj 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KAFA

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fibromyalgi syndrom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera