Tratamento Ayurvédico Complexo Complementar na Síndrome de Fibromialgia em comparação com o Tratamento Padrão Isolado (KAFA)
7 de maio de 2013 atualizado por: Andreas Michalsen
Kontrollierte Klinische Nicht-randomisierte Pilotstudie Zur Komplexen Āyurveda-Therapie Beim Fibromyalgiesyndrom im Vergleich Zur Konventionellen Standardbehandlung
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de um diagnóstico e tratamento ayurvédico complexo aditivo em comparação com o tratamento padrão convencional sozinho em pacientes estacionários com Síndrome de Fibromialgia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
31
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha, 14109
- Immanuel Hospital Berlin
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Homens e mulheres com síndrome de fibromialgia entre 18 e 70 anos de idade
Descrição
Critério de inclusão:
- consentimento informado
- idade entre 18 e 70 anos
- FMS de acordo com as diretrizes atuais
Critério de exclusão:
- mudança de tratamento farmacológico para SFM >= 6 semanas antes da inclusão
- gravidez ou amamentação
- condição psiquiátrica aguda
- doença somática aguda grave
- comorbidade crônica grave
- obesidade OMS >= grau II
- doença-coagulação sanguínea
- ingestão de opioides
- tratamento atual com hipertermia
- participante simultâneo em outro ensaio
- prática em outro estudo durante 6 meses antes da inclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Complemento Ayurveda - Grupo
No grupo complementar Āyurveda, 20 pacientes receberão tratamento individualizado de acordo com o diagnóstico Āyurveda, que pode incluir tratamentos manuais, massagens, aconselhamento dietético, consideração específica de itens alimentares selecionados, estilo de vida āyurvédico e aconselhamento sobre postura de ioga e massagem diária autoaplicada em topo do cuidado padrão.
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Cuidado padrão
20 Os pacientes receberão o tratamento padrão convencional complexo ajustado individualmente de acordo com as diretrizes atuais da AWMF, incluindo fisioterapia, terapia ocupacional, terapia específica para dor e psicoterapia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de impacto da fibromialgia (FIQ)
Prazo: máx. 3 semanas
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Mudança no FIQ após a conclusão do tratamento IPD
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máx. 3 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Questionário Funcional de Hanover (FFBH)
Prazo: máx. 3 semanas
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máx. 3 semanas
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Inventário de Ansiedade Traço de Estado (IDATE)
Prazo: máx. 3 semanas
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máx. 3 semanas
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Perfil de Estados de Humor (POMS)
Prazo: máx. 3 semanas
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máx. 3 semanas
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Formulário Resumido 36 Pesquisa de Saúde (SF-36)
Prazo: máx. 3 semanas
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máx. 3 semanas
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EVA para dor
Prazo: máximo 3 semanas
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máximo 3 semanas
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Escalas Likert
Prazo: máximo 3 semanas
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máximo 3 semanas
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FIQ
Prazo: 6 meses
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6 meses
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FFBH, STAI, POMS, SF-36, VAS, escalas Likert.
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andreas Michalsen, Prof. Dr., Charité Medical University Berlin Germany
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de julho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de julho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
8 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de maio de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de maio de 2013
Última verificação
1 de maio de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KAFA
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