Kiegészítő komplex ájurvédikus kezelés fibromyalgia-szindrómában, összehasonlítva a standard ellátással (KAFA)
2013. május 7. frissítette: Andreas Michalsen
Kontrollierte Klinische Nicht-randomisierte Pilotstudie Zur Komplexen Āyurveda-Therapie Beim Fibromyalgiesyndrom im Vergleich Zur Konventionellen Standardbehandlung
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az additív komplex āyurvédikus diagnózis és kezelés hatékonyságát a hagyományos, önmagában alkalmazott standard ellátáshoz képest Fibromyalgia-szindrómás betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
31
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Berlin, Németország, 14109
- Immanuel Hospital Berlin
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Fibromyalgia-szindrómás férfiak és nők 18 és 70 év között
Leírás
Bevételi kritériumok:
- tájékozott beleegyezés
- életkor 18 és 70 év között
- FMS a jelenlegi irányelvek szerint
Kizárási kritériumok:
- a farmakológiai FMS-kezelés megváltoztatása >= 6 héttel a felvétel előtt
- terhesség vagy szoptatás
- akut pszichiátriai állapot
- súlyos akut szomatikus betegség
- súlyos krónikus komorbiditás
- elhízás WHO >= II fok
- véralvadási betegség
- opiódok bevitele
- hipertermia jelenlegi kezelése
- más tárgyalás egyidejű résztvevője
- más vizsgálatban való részvétel a felvételt megelőző 6 hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Kiegészítő Ayurveda - Csoport
Az Āyurveda kiegészítő csoportban 20 beteg kap egyénre szabott kezelést az Āyurveda diagnózisának megfelelően, amely magában foglalhatja a kézi kezeléseket, masszázsokat, étrendi tanácsokat, a kiválasztott élelmiszerek speciális figyelembevételét, āyurvédikus életmód- és jógatartási tanácsokat, valamint napi önalkalmazott masszázst. a standard ellátás csúcsa.
|
|
Standard Care
20 beteg kapja meg az egyénre szabott komplex hagyományos standard ellátást a jelenlegi AWMF-irányelvek szerint, beleértve a fizioterápiát, a foglalkozási terápiát, a specifikus fájdalomterápiát és a pszichoterápiát.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ)
Időkeret: max. 3 hét
|
Az FIQ változása az IPD-kezelés befejezése után
|
max. 3 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Funkcionális Hannoveri Kérdőív (FFBH)
Időkeret: max. 3 hét
|
max. 3 hét
|
|
Állapotjellemzők szorongás-leltár (STAI)
Időkeret: max. 3 hét
|
max. 3 hét
|
|
Hangulati állapotok profilja (POMS)
Időkeret: max. 3 hét
|
max. 3 hét
|
|
Rövid 36-os állapotfelmérés (SF-36)
Időkeret: max. 3 hét
|
max. 3 hét
|
|
VAS fájdalomra
Időkeret: max 3 hét
|
max 3 hét
|
|
Likert-mérleg
Időkeret: max 3 hét
|
max 3 hét
|
|
FIQ
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
FFBH, STAI, POMS, SF-36, VAS, Likert-mérleg.
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Andreas Michalsen, Prof. Dr., Charité Medical University Berlin Germany
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. július 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. július 6.
Első közzététel (Becslés)
2011. július 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. május 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. május 7.
Utolsó ellenőrzés
2013. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KAFA
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .