Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dodatkowe złożone leczenie ajurwedyjskie w zespole fibromialgii w porównaniu do samej opieki standardowej (KAFA)

7 maja 2013 zaktualizowane przez: Andreas Michalsen

Kontrollierte Klinische Nicht-randomisierte Pilotstudie Zur Komplexen Āyurveda-Therapie Beim Fibromyalgiesyndrom im Vergleich Zur Konventionellen Standardbehandlung

Celem tego badania jest ocena skuteczności dodatkowej złożonej diagnostyki i leczenia ajurwedy w porównaniu z samą konwencjonalną standardową opieką u pacjentów stacjonarnych z zespołem fibromialgii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 14109
        • Immanuel Hospital Berlin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mężczyźni i kobiety z zespołem fibromialgii w wieku od 18 do 70 lat

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • świadoma zgoda
  • wiek od 18 do 70 lat
  • FMS zgodnie z aktualnymi wytycznymi

Kryteria wyłączenia:

  • zmiana leczenia farmakologicznego FMS >= 6 tygodni przed włączeniem
  • ciąża lub karmienie piersią
  • ostry stan psychiczny
  • ciężka ostra choroba somatyczna
  • ciężka przewlekła choroba współistniejąca
  • otyłość WHO >= II stopnia
  • choroba krzepnięcia krwi
  • przyjmowanie opiatów
  • aktualne leczenie hipertermią
  • równoczesny uczestnik innej rozprawy
  • praktyka w innym badaniu w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Dodatkowa Ajurweda - Grupa
W grupie dodatkowej Āyurveda 20 pacjentów otrzyma zindywidualizowane leczenie zgodnie z diagnozą Āyurveda, które może obejmować zabiegi manualne, masaże, porady dietetyczne, szczególne rozważenie wybranych produktów spożywczych, ajurwedyjski styl życia i porady dotyczące postawy jogi oraz codzienny samodzielny masaż na najwyższa standardowa opieka.
Opieka standardowa
20 Pacjenci otrzymają indywidualnie dopasowaną kompleksową konwencjonalną opiekę standardową zgodnie z aktualnymi wytycznymi AWMF, w tym fizjoterapię, terapię zajęciową, specyficzną terapię przeciwbólową i psychoterapię.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz wpływu fibromialgii (FIQ)
Ramy czasowe: maks. 3 tygodnie
Zmiana FIQ po zakończeniu leczenia IChP
maks. 3 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Funkcjonalny Kwestionariusz Hanowerski (FFBH)
Ramy czasowe: maks. 3 tygodnie
maks. 3 tygodnie
Inwentarz stanu lęku jako cechy (STAI)
Ramy czasowe: maks. 3 tygodnie
maks. 3 tygodnie
Profil stanów nastroju (POMS)
Ramy czasowe: maks. 3 tygodnie
maks. 3 tygodnie
Krótka ankieta zdrowotna 36 (SF-36)
Ramy czasowe: maks. 3 tygodnie
maks. 3 tygodnie
VAS na ból
Ramy czasowe: maksymalnie 3 tygodnie
maksymalnie 3 tygodnie
Skale Likerta
Ramy czasowe: maksymalnie 3 tygodnie
maksymalnie 3 tygodnie
FIQ
Ramy czasowe: 6 miesiąc
6 miesiąc
FFBH, STAI, POMS, SF-36, VAS, wagi Likerta.
Ramy czasowe: 6 miesiąc
6 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Andreas Michalsen

Współpracownicy

Dr.Heinz Horst Deichmann Foundation,Essen,Germany

Śledczy

  • Główny śledczy: Andreas Michalsen, Prof. Dr., Charité Medical University Berlin Germany

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 maja 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2013

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KAFA

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół fibromialgii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj