Дополнительное комплексное аюрведическое лечение при синдроме фибромиалгии по сравнению со стандартной терапией (KAFA)
7 мая 2013 г. обновлено: Andreas Michalsen
Klinische Nicht-randomisierte Pilotstudie Zur Komplexen Àyurveda-Therapie Beim Fibromyalgiesyndrom im Vergleich Zur Konventionellen Standardbehandlung
Целью данного исследования является оценка эффективности аддитивной комплексной аюрведической диагностики и лечения по сравнению с обычной стандартной помощью только у стационарных пациентов с синдромом фибромиалгии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
31
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия, 14109
- Immanuel Hospital Berlin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Мужчины и женщины с синдромом фибромиалгии в возрасте от 18 до 70 лет
Описание
Критерии включения:
- информированное согласие
- возраст от 18 до 70 лет
- FMS в соответствии с действующими рекомендациями
Критерий исключения:
- изменение фармакологического лечения FMS >= 6 недель до включения
- беременность или грудное вскармливание
- острое психическое состояние
- тяжелое острое соматическое заболевание
- тяжелое хроническое сопутствующее заболевание
- ожирение ВОЗ >= II степени
- нарушение свертывания крови
- прием опиатов
- современное лечение гипертермией
- одновременный участник другого испытания
- участие в другом испытании в течение 6 месяцев до включения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Дополнение Аюрведа - Группа
В дополнительной группе аюрведы 20 пациентов получат индивидуальное лечение в соответствии с аюрведическим диагнозом, которое может включать мануальные процедуры, массаж, рекомендации по питанию, особое внимание к выбранным продуктам питания, советы по аюрведическому образу жизни и позам йоги, а также ежедневный самостоятельный массаж тела. вершина стандартного ухода.
|
|
Стандартный уход
20 пациентов получат индивидуально подобранный комплекс общепринятого стандартного ухода в соответствии с действующими рекомендациями AWMF, включая физиотерапию, трудотерапию, специфическую противоболевую терапию и психотерапию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник воздействия фибромиалгии (FIQ)
Временное ограничение: Макс. 3 недели
|
Изменение FIQ после завершения лечения ИПЗ
|
Макс. 3 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Функциональный Ганноверский опросник (FFBH)
Временное ограничение: Макс. 3 недели
|
Макс. 3 недели
|
|
Инвентаризация состояния тревоги (STAI)
Временное ограничение: Макс. 3 недели
|
Макс. 3 недели
|
|
Профиль состояний настроения (POMS)
Временное ограничение: Макс. 3 недели
|
Макс. 3 недели
|
|
Краткая форма 36 обследования состояния здоровья (SF-36)
Временное ограничение: Макс. 3 недели
|
Макс. 3 недели
|
|
ВАШ для боли
Временное ограничение: максимум 3 недели
|
максимум 3 недели
|
|
Лайкерт-Весы
Временное ограничение: максимум 3 недели
|
максимум 3 недели
|
|
ФИК
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
FFBH, STAI, POMS, SF-36, VAS, весы Лайкерта.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Andreas Michalsen, Prof. Dr., Charité Medical University Berlin Germany
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 июля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 мая 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 мая 2013 г.
Последняя проверка
1 мая 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KAFA
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .