섬유 근육통 증후군의 추가 복합 아유르베다 치료와 표준 치료 단독 치료 비교 (KAFA)
2013년 5월 7일 업데이트: Andreas Michalsen
Kontrollierte Klinische Nicht-randomisierte Pilotstudie Zur Komplexen Āyurveda-Therapie Beim Fibromyalgiesyndrom im Vergleich Zur Konventionellen Standardbehandlung
이 연구의 목적은 고정된 섬유근육통 증후군 환자에서 기존의 표준 치료 단독과 비교하여 부가적인 복합 아유르베다 진단 및 치료의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
31
연락처 및 위치
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연구 장소
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Berlin, 독일, 14109
- Immanuel Hospital Berlin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18세에서 70세 사이의 섬유근육통 증후군이 있는 남녀
설명
포함 기준:
- 동의
- 18세에서 70세 사이의 나이
- 현재 지침에 따른 FMS
제외 기준:
- 약리학적 FMS 치료의 변화 >= 포함 전 6주
- 임신 또는 모유 수유
- 급성 정신 질환
- 심한 급성 신체 질환
- 중증 만성 동반이환
- 비만 WHO >= II 등급
- 혈액응고질환
- 아편 섭취
- 온열요법으로 현재 치료 중
- 다른 재판 동시 참여자
- 포함 전 6개월 동안 다른 임상시험에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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애드온 Ayurveda - 그룹
Āyurveda 추가 그룹에서 20명의 환자는 Āyurveda 진단에 따라 수동 치료, 마사지, 식이요법 조언, 선택한 음식 항목에 대한 구체적인 고려, āyurvedic 라이프스타일 및 요가 자세 조언, 매일 자가 적용 마사지를 포함할 수 있는 개별화된 치료를 받게 됩니다. 스탠다드 케어의 탑.
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스탠다드 케어
20 환자는 물리 치료, 작업 치료, 특정 통증 치료 및 심리 치료를 포함하여 현재 AWMF 지침에 따라 개별적으로 조정된 복합 재래식 표준 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섬유근육통 영향 설문지(FIQ)
기간: 최대 3 주
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IPD 치료 완료 후 FIQ의 변화
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최대 3 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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기능적 하노버 설문지(FFBH)
기간: 최대 3 주
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최대 3 주
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상태 특성 불안 목록(STAI)
기간: 최대 3 주
|
최대 3 주
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기분 상태 프로필(POMS)
기간: 최대 3 주
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최대 3 주
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약식 36 건강 설문조사(SF-36)
기간: 최대 3 주
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최대 3 주
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통증에 대한 VAS
기간: 최대 3주
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최대 3주
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리커트 척도
기간: 최대 3주
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최대 3주
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FIQ
기간: 6개월
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6개월
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FFBH, STAI, POMS, SF-36, VAS, 리커트 저울.
기간: 6개월
|
6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andreas Michalsen, Prof. Dr., Charité Medical University Berlin Germany
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 6일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2013년 5월 1일
추가 정보
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섬유 근육통 증후군에 대한 임상 시험
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