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MgSO4 结合罗库溴铵底漆

2012年1月6日 更新者:Kim Mihyun、Seoul National University Bundang Hospital
已知使用罗库溴铵或 MgSO4 进行预充可加速罗库溴铵对肌肉松弛的影响。 本研究的目的是确定 MgSO4 对罗库溴铵引发的影响。

研究概览

详细说明

加速肌肉松弛有利于快速顺序插管。 如果 MgSO4 与启动相结合能够有效加速肌肉松弛,那么它将成为快速顺序插管的有趣替代方案。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Kyoung-ki-do
      • Seongnam、Kyoung-ki-do、大韩民国、463-707
        • 招聘中
        • Seoul National University Bundang Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • ASAⅠ-Ⅱ级患者
  • 18~65岁
  • 计划在全身麻醉下接受择期手术

排除标准:

  • 肺吸入的风险
  • 预期气道困难
  • 反应性气道疾病
  • 对研究药物过敏
  • 神经肌肉/心血管/肾脏/肝脏疾病
  • 房室传导障碍
  • BMI < 18.5 或 > 24.9
  • 钙通道阻滞剂的慢性治疗
  • 影响肌肉松弛的药物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:鹏
该组患者既不接受 MgSO4 也不接受初始剂量的罗库溴铵。
有源比较器:启动
该组患者在接受 0.54mg/kg 罗库溴铵之前接受 0.06mg/kg 罗库溴铵。
该组患者在给予 0.54mg/kg 罗库溴铵之前接受 0.06mg/kg 罗库溴铵。
其他名称:
  • 罗库溴铵引发
实验性的:Mg&底漆
该组患者在给予 0.54mg/kg 罗库溴铵之前接受 MgSO4 50mg/kg 和 0.06mg/kg 罗库溴铵。
该组患者在给予 0.54mg/kg 罗库溴铵之前接受 MgSO4 50mg/kg 和 0.06mg/kg 罗库溴铵。
其他名称:
  • MgSO4 和底漆
有源比较器:硫酸镁
该组患者在罗库溴铵给药前接受静脉注射 MgSO4。
该组患者在罗库溴铵(诱导剂量)给药前静脉注射 MgSO4 50mg/kg。
其他名称:
  • 硫酸镁

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
从注射诱导剂量的罗库溴铵到 TOF 下降 95% 的时间
大体时间:从注射诱导剂量的罗库溴铵到 TOF 下降 95% 的时间,最多 5 分钟
从注射诱导剂量的罗库溴铵到 TOF 下降 95% 的时间,最多 5 分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
罗库溴铵持续时间
大体时间:从注射诱导剂量的罗库溴铵到四连串计数达到二的时间。
从注射诱导剂量的罗库溴铵到四连串计数达到二的时间。
从注射诱导剂量的罗库溴铵到四连串计数达到二的时间。
插管条件
大体时间:从注射诱导剂量的罗库溴铵到气管插管的时间。
评估快速顺序插管条件。
从注射诱导剂量的罗库溴铵到气管插管的时间。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Sanghwan Do, M.D., PH.D.、Seoul National University Bundang Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年5月1日

初级完成 (预期的)

2012年1月1日

研究完成 (预期的)

2012年1月1日

研究注册日期

首次提交

2011年5月26日

首先提交符合 QC 标准的

2011年7月6日

首次发布 (估计)

2011年7月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年1月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年1月6日

最后验证

2012年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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