MgSO4 combinado con cebado de rocuronio
6 de enero de 2012 actualizado por: Kim Mihyun, Seoul National University Bundang Hospital
Se sabe que la preparación con rocuronio o MgSO4 acelera el efecto del rocuronio en la relajación muscular.
El propósito de este estudio es definir el efecto del MgSO4 en el cebado con rocuronio.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La aceleración de la relajación muscular es beneficiosa en la intubación de secuencia rápida.
Si el MgSO4 combinado con el cebado es eficaz para acelerar la relajación muscular, sería una alternativa interesante a la intubación de secuencia rápida.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Kyoung-ki-do
-
Seongnam, Kyoung-ki-do, Corea, república de, 463-707
- Reclutamiento
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes de ASA Ⅰ-Ⅱ
- 18~65 años
- programado para someterse a una cirugía electiva bajo anestesia general
Criterio de exclusión:
- riesgo de aspiración pulmonar
- dificultad anticipada de la vía aérea
- enfermedad reactiva de las vías respiratorias
- alérgico a las drogas del estudio
- enfermedad neuromuscular / cardiovascular / renal / hepática
- alteración de la conducción auriculoventricular
- IMC < 18,5 o > 24,9
- tratamiento crónico con bloqueadores de los canales de calcio
- medicamentos que afectan la relajación muscular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Roc
Los pacientes de este grupo no reciben ni MgSO4 ni dosis inicial de rocuronio.
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Comparador activo: cebado
los pacientes de este grupo reciben 0,06 mg/kg de rocuronio antes que 0,54 mg/kg de rocuronio.
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Los pacientes de este grupo reciben 0,06 mg/kg de rocuronio antes de la administración de 0,54 mg/kg de rocuronio.
Otros nombres:
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Experimental: Mg y cebado
Los pacientes de este grupo reciben 50 mg/kg de MgSO4 y 0,06 mg/kg de rocuronio antes de la administración de 0,54 mg/kg de rocuronio.
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Los pacientes de este grupo reciben 50 mg/kg de MgSO4 y 0,06 mg/kg de rocuronio antes de la administración de 0,54 mg/kg de rocuronio.
Otros nombres:
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Comparador activo: MgSO4
Los pacientes de este grupo reciben MgSO4 intravenoso antes de la administración de rocuronio.
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Los pacientes de este grupo reciben 50 mg/kg de MgSO4 por vía intravenosa antes de la administración de rocuronio (dosis de inducción).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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tiempo desde la inyección de la dosis de inducción de rocuronio hasta una depresión del 95% de TOF
Periodo de tiempo: tiempo desde la inyección de la dosis de inducción de rocuronio hasta la depresión del 95% de TOF, hasta 5 min
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tiempo desde la inyección de la dosis de inducción de rocuronio hasta la depresión del 95% de TOF, hasta 5 min
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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duración del rocuronio
Periodo de tiempo: tiempo desde la inyección de la dosis de inducción de rocuronio hasta que el conteo de tren de cuatro llega a dos.
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tiempo desde la inyección de la dosis de inducción de rocuronio hasta que el conteo de tren de cuatro llega a dos.
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tiempo desde la inyección de la dosis de inducción de rocuronio hasta que el conteo de tren de cuatro llega a dos.
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condición de intubación
Periodo de tiempo: tiempo desde la inyección de la dosis de inducción de rocuronio hasta la intubación traqueal.
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Se evalúa la condición de intubación de secuencia rápida.
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tiempo desde la inyección de la dosis de inducción de rocuronio hasta la intubación traqueal.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Sanghwan Do, M.D., PH.D., Seoul National University Bundang Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2012
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de mayo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de julio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de enero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2012
Última verificación
1 de enero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anticonvulsivos
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Agentes de control reproductivo
- Bloqueadores de los canales de calcio
- Agentes neuromusculares
- Agentes tocolíticos
- Agentes neuromusculares no despolarizantes
- Agentes bloqueantes neuromusculares
- Sulfato de magnesio
- Rocuronio
Otros números de identificación del estudio
- Mg priming
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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