Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MgSO4 w połączeniu z primingiem rokuronium

6 stycznia 2012 zaktualizowane przez: Kim Mihyun, Seoul National University Bundang Hospital
Wiadomo, że primowanie rokuronium lub MgSO4 przyspiesza działanie rokuronium na zwiotczenie mięśni. Celem niniejszej pracy jest określenie wpływu MgSO4 na priming rokuronium.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przyspieszenie zwiotczenia mięśni jest korzystne w intubacji w trybie szybkiej sekwencji. Jeśli MgSO4 w połączeniu z primingiem skutecznie przyspiesza rozluźnienie mięśni, byłoby to interesującą alternatywą dla szybkiej intubacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Kyoung-ki-do
      • Seongnam, Kyoung-ki-do, Republika Korei, 463-707
        • Rekrutacyjny
        • Seoul National University Bundang Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z ASA Ⅰ-Ⅱ
  • w wieku 18~65 lat
  • planowana operacja w znieczuleniu ogólnym

Kryteria wyłączenia:

  • ryzyko aspiracji do płuc
  • przewidywana trudność w oddychaniu
  • reaktywna choroba dróg oddechowych
  • uczulony na badane leki
  • choroba nerwowo-mięśniowa / sercowo-naczyniowa / nerek / wątroby
  • zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego
  • BMI < 18,5 lub > 24,9
  • przewlekłe leczenie blokerem kanału wapniowego
  • leki wpływające na rozluźnienie mięśni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Roc
Pacjenci z tej grupy nie otrzymują ani MgSO4, ani dawki pierwotnej rokuronium.
Aktywny komparator: podkładowy
pacjenci w tej grupie otrzymują 0,06 mg/kg rokuronium przed podaniem 0,54 mg/kg rokuronium.
Lek: podkładowy
Pacjenci z tej grupy otrzymują 0,06 mg/kg rokuronium przed podaniem 0,54 mg/kg rokuronium.
Inne nazwy:
  • priming rokuronium
Eksperymentalny: Mg&gruntowanie
Pacjenci z tej grupy otrzymują MgSO4 50 mg/kg i 0,06 mg/kg rokuronium przed podaniem rokuronium w dawce 0,54 mg/kg.
Lek: siarczan magnezu i gruntowanie
Pacjenci z tej grupy otrzymują MgSO4 50 mg/kg i 0,06 mg/kg rokuronium przed podaniem rokuronium w dawce 0,54 mg/kg.
Inne nazwy:
  • MgSO4 i gruntowanie
Aktywny komparator: MgSO4
Pacjenci z tej grupy otrzymują dożylnie MgSO4 przed podaniem rokuronium.
Lek: siarczan magnezu
Pacjenci z tej grupy otrzymują dożylnie MgSO4 50 mg/kg przed podaniem rokuronium (dawka indukcyjna).
Inne nazwy:
  • MgSO4

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
czas od wstrzyknięcia dawki indukcyjnej rokuronium do 95% obniżenia TOF
Ramy czasowe: czas od wstrzyknięcia dawki indukcyjnej rokuronium do 95% obniżenia TOF, do 5 min
czas od wstrzyknięcia dawki indukcyjnej rokuronium do 95% obniżenia TOF, do 5 min

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas trwania rokuronium
Ramy czasowe: czas od wstrzyknięcia dawki indukcyjnej rokuronium do momentu, gdy ciąg czterech liczb osiągnie dwa.
czas od wstrzyknięcia dawki indukcyjnej rokuronium do momentu, gdy ciąg czterech liczb osiągnie dwa.
czas od wstrzyknięcia dawki indukcyjnej rokuronium do momentu, gdy ciąg czterech liczb osiągnie dwa.
stan intubacyjny
Ramy czasowe: czas od wstrzyknięcia dawki indukcyjnej rokuronium do intubacji dotchawiczej.
oceniany jest stan intubacji w sekwencji szybkiej.
czas od wstrzyknięcia dawki indukcyjnej rokuronium do intubacji dotchawiczej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Sanghwan Do, M.D., PH.D., Seoul National University Bundang Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 maja 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 stycznia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Mg priming

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj