Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MgSO4 v kombinaci s rokuroniovým základním nátěrem

6. ledna 2012 aktualizováno: Kim Mihyun, Seoul National University Bundang Hospital
Je známo, že primární aktivace rokuroniem nebo MgSO4 urychluje účinek rokuronia na svalovou relaxaci. Účelem této studie je definovat účinek MgSO4 na rokuronium-priming.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Urychlení svalové relaxace je výhodné při rychlé intubaci. Pokud je MgSO4 v kombinaci s primingem účinný při urychlení svalové relaxace, byla by to zajímavá alternativa k rychlé intubaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Kyoung-ki-do
      • Seongnam, Kyoung-ki-do, Korejská republika, 463-707
        • Nábor
        • Seoul National University Bundang Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s ASA Ⅰ-Ⅱ
  • ve věku 18-65 let
  • plánováno podstoupit elektivní operaci v celkové anestezii

Kritéria vyloučení:

  • riziko plicní aspirace
  • předpokládané potíže s dýchacími cestami
  • reaktivní onemocnění dýchacích cest
  • alergický na studované léky
  • neuromuskulární / kardiovaskulární / renální / jaterní onemocnění
  • porucha atrioventrikulárního vedení
  • BMI < 18,5 nebo > 24,9
  • chronická léčba blokátory kalciových kanálů
  • léky ovlivňující svalovou relaxaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Roc
Pacienti v této skupině nedostávají ani MgSO4, ani primární dávku rokuronia.
Aktivní komparátor: základní nátěr
pacienti v této skupině dostávají 0,06 mg/kg rokuronia před 0,54 mg/kg rokuronia.
Lék: základní nátěr
Pacienti v této skupině dostávají 0,06 mg/kg rokuronia před podáním 0,54 mg/kg rokuronia.
Ostatní jména:
  • rokuronium-priming
Experimentální: Mg&priming
Pacienti v této skupině dostávají MgS04 50 mg/kg a 0,06 mg/kg rokuronia před podáním 0,54 mg/kg rokuronia.
Lék: síran hořečnatý a základní nátěr
Pacienti v této skupině dostávají MgS04 50 mg/kg a 0,06 mg/kg rokuronia před podáním 0,54 mg/kg rokuronia.
Ostatní jména:
  • MgS04 a základní nátěr
Aktivní komparátor: MgS04
Pacienti v této skupině dostávají před podáním rokuronia intravenózně MgSO4.
Lék: Síran hořečnatý
Pacienti v této skupině dostávají intravenózně MgS04 50 mg/kg před podáním rokuronia (indukční dávka).
Ostatní jména:
  • MgS04

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
čas od injekce indukční dávky rokuronia do 95% deprese TOF
Časové okno: doba od injekce indukční dávky rokuronia do 95% deprese TOF, až 5 min
doba od injekce indukční dávky rokuronia do 95% deprese TOF, až 5 min

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
trvání rokuronia
Časové okno: doba od injekce indukční dávky rokuronia do doby, kdy počet čtyřnásobný počet dosáhne dvou.
doba od injekce indukční dávky rokuronia do doby, kdy počet čtyřnásobný počet dosáhne dvou.
doba od injekce indukční dávky rokuronia do doby, kdy počet čtyřnásobný počet dosáhne dvou.
intubační stav
Časové okno: čas od injekce indukční dávky rokuronia do tracheální intubace.
hodnotí se stav rychlé sekvenční intubace.
čas od injekce indukční dávky rokuronia do tracheální intubace.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Bundang Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Sanghwan Do, M.D., PH.D., Seoul National University Bundang Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2011

První zveřejněno (Odhad)

8. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. ledna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2012

Naposledy ověřeno

1. ledna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Mg priming

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na základní nátěr

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit