- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01389791
MgSO4 в сочетании с грунтовкой рокурония
6 января 2012 г. обновлено: Kim Mihyun, Seoul National University Bundang Hospital
Известно, что прайминг рокуронием или MgSO4 ускоряет действие рокурония на расслабление мышц.
Целью данного исследования является определение влияния MgSO4 на затравку рокуронием.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ускорение мышечной релаксации полезно при быстрой интубации.
Если MgSO4 в сочетании с праймированием эффективно ускоряет мышечную релаксацию, это может стать интересной альтернативой быстрой интубации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kyoung-ki-do
-
Seongnam, Kyoung-ki-do, Корея, Республика, 463-707
- Рекрутинг
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты с ASA Ⅰ-Ⅱ
- в возрасте 18~65 лет
- запланирована плановая операция под общим наркозом
Критерий исключения:
- риск легочной аспирации
- ожидаемое затруднение дыхания
- реактивное заболевание дыхательных путей
- аллергия на исследуемые препараты
- нервно-мышечные / сердечно-сосудистые / почечные / печеночные заболевания
- нарушение атриовентрикулярной проводимости
- ИМТ < 18,5 или > 24,9
- длительное лечение блокаторами кальциевых каналов
- лекарства, влияющие на расслабление мышц
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Рок
Пациенты этой группы не получают ни MgSO4, ни первичную дозу рокурония.
|
|
|
Активный компаратор: грунтовка
пациенты этой группы получают 0,06 мг/кг рокурония до 0,54 мг/кг рокурония.
|
Пациенты этой группы получают 0,06 мг/кг рокурония перед введением 0,54 мг/кг рокурония.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Mg&грунтовка
Пациенты этой группы получают MgSO4 50 мг/кг и 0,06 мг/кг рокурония перед введением 0,54 мг/кг рокурония.
|
Пациенты этой группы получают MgSO4 50 мг/кг и 0,06 мг/кг рокурония перед введением 0,54 мг/кг рокурония.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: MgSO4
Пациенты этой группы получают внутривенно MgSO4 перед введением рокурония.
|
Пациенты этой группы получают внутривенно MgSO4 50 мг/кг перед введением рокурония (индукционная доза).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
время от введения индукционной дозы рокурония до 95% депрессии TOF
Временное ограничение: время от введения индукционной дозы рокурония до 95% депрессии TOF, до 5 мин
|
время от введения индукционной дозы рокурония до 95% депрессии TOF, до 5 мин
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
продолжительность действия рокурония
Временное ограничение: время от введения индукционной дозы рокурония до того момента, когда счет по схеме «четыре» не достигнет двух.
|
время от введения индукционной дозы рокурония до того момента, когда счет по схеме «четыре» не достигнет двух.
|
время от введения индукционной дозы рокурония до того момента, когда счет по схеме «четыре» не достигнет двух.
|
|
состояние интубации
Временное ограничение: время от введения индукционной дозы рокурония до интубации трахеи.
|
оценивается состояние быстрой последовательной интубации.
|
время от введения индукционной дозы рокурония до интубации трахеи.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Sanghwan Do, M.D., PH.D., Seoul National University Bundang Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2011 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2012 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 мая 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 июля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 января 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 января 2012 г.
Последняя проверка
1 января 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики
- Модуляторы мембранного транспорта
- Противосудорожные препараты
- Кальций-регулирующие гормоны и агенты
- Агенты репродуктивного контроля
- Блокаторы кальциевых каналов
- Нервно-мышечные агенты
- Токолитические агенты
- Нервно-мышечные недеполяризующие агенты
- Нервно-мышечные блокирующие агенты
- Сульфат магния
- Рокуроний
Другие идентификационные номера исследования
- Mg priming
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .