- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01389791
MgSO4 kombineret med Rocuronium-priming
6. januar 2012 opdateret af: Kim Mihyun, Seoul National University Bundang Hospital
Priming med enten rocuronium eller MgSO4 er kendt for at accelerere virkningen af rocuronium på muskelafslapning.
Formålet med denne undersøgelse er at definere effekten af MgSO4 på rocuronium-primingen.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Acceleration af muskelafslapning er fordelagtig ved hurtig-sekvens intubation.
Hvis MgSO4 kombineret med priming er effektiv til at accelerere muskelafslapning, ville det være et interessant alternativ til hurtig sekvens intubation.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kyoung-ki-do
-
Seongnam, Kyoung-ki-do, Korea, Republikken, 463-707
- Rekruttering
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med ASA Ⅰ-Ⅱ
- i alderen 18-65
- planlagt til at gennemgå en elektiv operation under generel anæstesi
Ekskluderingskriterier:
- risiko for lungeaspiration
- forventet luftvejsbesvær
- reaktiv luftvejssygdom
- allergisk over for studiemedicin
- neuromuskulær / kardiovaskulær / nyre / leversygdom
- atrioventrikulær ledningsforstyrrelse
- BMI < 18,5 eller > 24,9
- kronisk behandling med calciumantagonister
- medicin, der påvirker muskelafslapning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Roc
Patienter i denne gruppe modtager hverken MgSO4 eller priming dosis af rocuronium.
|
|
|
Aktiv komparator: priming
patienter i denne gruppe får 0,06 mg/kg rocuronium før 0,54 mg/kg rocuronium.
|
Patienter i denne gruppe får 0,06 mg/kg rocuronium før administration af 0,54 mg/kg rocuronium.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Mg&priming
Patienter i denne gruppe får MgSO4 50 mg/kg og 0,06 mg/kg rocuronium før administration af 0,54 mg/kg rocuronium.
|
Patienter i denne gruppe får MgSO4 50 mg/kg og 0,06 mg/kg rocuronium før administration af 0,54 mg/kg rocuronium.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: MgSO4
Patienter i denne gruppe får intravenøs MgSO4 før administration af rocuronium.
|
Patienter i denne gruppe får intravenøs MgSO4 50 mg/kg før administration af rocuronium (induktionsdosis).
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
tid fra injektion af induktionsdosis af rocuronium til 95 % depression af TOF
Tidsramme: tid fra injektion af induktionsdosis af rocuronium til 95 % depression af TOF, op til 5 min.
|
tid fra injektion af induktionsdosis af rocuronium til 95 % depression af TOF, op til 5 min.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
rocuronium varighed
Tidsramme: tid fra injektion af induktionsdosis af rocuronium, indtil toget af fire-tal når to.
|
tid fra injektion af induktionsdosis af rocuronium, indtil toget af fire-tal når to.
|
tid fra injektion af induktionsdosis af rocuronium, indtil toget af fire-tal når to.
|
|
intuberende tilstand
Tidsramme: tid fra injektion af induktionsdosis af rocuronium til tracheal intubation.
|
hurtig sekvens intubationstilstand evalueres.
|
tid fra injektion af induktionsdosis af rocuronium til tracheal intubation.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Sanghwan Do, M.D., PH.D., Seoul National University Bundang Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2011
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2012
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. maj 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. juli 2011
Først opslået (Skøn)
8. juli 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. januar 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. januar 2012
Sidst verificeret
1. januar 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Membrantransportmodulatorer
- Antikonvulsiva
- Calciumregulerende hormoner og midler
- Reproduktive kontrolmidler
- Calciumkanalblokkere
- Neuromuskulære midler
- Tokolytiske midler
- Neuromuskulære ikke-depolariserende midler
- Neuromuskulære blokerende midler
- Magnesiumsulfat
- Rocuronium
Andre undersøgelses-id-numre
- Mg priming
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med priming
-
University of Illinois at ChicagoAfsluttet
-
Suellen AndradeRekrutteringTvangslidelseBrasilien
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetFedme | Overvægtig | FodringsadfærdForenede Stater
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringOvervægt og fedmeForenede Stater
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityUkendt
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineConquer Cancer FoundationAfsluttetGastrointestinale kræft | LungekræftForenede Stater
-
Mỹ Đức HospitalAfsluttet
-
Kibi International UniversityAfsluttet