Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MgSO4 kombineret med Rocuronium-priming

6. januar 2012 opdateret af: Kim Mihyun, Seoul National University Bundang Hospital
Priming med enten rocuronium eller MgSO4 er kendt for at accelerere virkningen af ​​rocuronium på muskelafslapning. Formålet med denne undersøgelse er at definere effekten af ​​MgSO4 på rocuronium-primingen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Acceleration af muskelafslapning er fordelagtig ved hurtig-sekvens intubation. Hvis MgSO4 kombineret med priming er effektiv til at accelerere muskelafslapning, ville det være et interessant alternativ til hurtig sekvens intubation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Kyoung-ki-do
      • Seongnam, Kyoung-ki-do, Korea, Republikken, 463-707
        • Rekruttering
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med ASA Ⅰ-Ⅱ
  • i alderen 18-65
  • planlagt til at gennemgå en elektiv operation under generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • risiko for lungeaspiration
  • forventet luftvejsbesvær
  • reaktiv luftvejssygdom
  • allergisk over for studiemedicin
  • neuromuskulær / kardiovaskulær / nyre / leversygdom
  • atrioventrikulær ledningsforstyrrelse
  • BMI < 18,5 eller > 24,9
  • kronisk behandling med calciumantagonister
  • medicin, der påvirker muskelafslapning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Roc
Patienter i denne gruppe modtager hverken MgSO4 eller priming dosis af rocuronium.
Aktiv komparator: priming
patienter i denne gruppe får 0,06 mg/kg rocuronium før 0,54 mg/kg rocuronium.
Patienter i denne gruppe får 0,06 mg/kg rocuronium før administration af 0,54 mg/kg rocuronium.
Andre navne:
  • rocuronium-priming
Eksperimentel: Mg&priming
Patienter i denne gruppe får MgSO4 50 mg/kg og 0,06 mg/kg rocuronium før administration af 0,54 mg/kg rocuronium.
Patienter i denne gruppe får MgSO4 50 mg/kg og 0,06 mg/kg rocuronium før administration af 0,54 mg/kg rocuronium.
Andre navne:
  • MgSO4 & priming
Aktiv komparator: MgSO4
Patienter i denne gruppe får intravenøs MgSO4 før administration af rocuronium.
Patienter i denne gruppe får intravenøs MgSO4 50 mg/kg før administration af rocuronium (induktionsdosis).
Andre navne:
  • MgS04

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tid fra injektion af induktionsdosis af rocuronium til 95 % depression af TOF
Tidsramme: tid fra injektion af induktionsdosis af rocuronium til 95 % depression af TOF, op til 5 min.
tid fra injektion af induktionsdosis af rocuronium til 95 % depression af TOF, op til 5 min.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
rocuronium varighed
Tidsramme: tid fra injektion af induktionsdosis af rocuronium, indtil toget af fire-tal når to.
tid fra injektion af induktionsdosis af rocuronium, indtil toget af fire-tal når to.
tid fra injektion af induktionsdosis af rocuronium, indtil toget af fire-tal når to.
intuberende tilstand
Tidsramme: tid fra injektion af induktionsdosis af rocuronium til tracheal intubation.
hurtig sekvens intubationstilstand evalueres.
tid fra injektion af induktionsdosis af rocuronium til tracheal intubation.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Sanghwan Do, M.D., PH.D., Seoul National University Bundang Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2011

Først opslået (Skøn)

8. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. januar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2012

Sidst verificeret

1. januar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med priming

Abonner