Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MgSO4 kombinerat med Rocuronium Priming

6 januari 2012 uppdaterad av: Kim Mihyun, Seoul National University Bundang Hospital
Priming med antingen rokuronium eller MgSO4 är känt för att påskynda effekten av rokuronium på muskelavslappning. Syftet med denna studie är att definiera effekten av MgSO4 på rokuronium-priming.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Acceleration av muskelavslappning är fördelaktigt vid intubation med snabb sekvens. Om MgSO4 kombinerat med priming är effektivt för att påskynda muskelavslappning, skulle det vara ett intressant alternativ till snabbsekvensintubation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Kyoung-ki-do
      • Seongnam, Kyoung-ki-do, Korea, Republiken av, 463-707
        • Rekrytering
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med ASA Ⅰ-Ⅱ
  • i åldern 18-65
  • planerad att genomgå elektiv operation under narkos

Exklusions kriterier:

  • risk för lungaspiration
  • förväntade luftvägssvårigheter
  • reaktiv luftvägssjukdom
  • allergisk mot studieläkemedel
  • neuromuskulär / kardiovaskulär / njur- / leversjukdom
  • atrioventrikulär ledningsstörning
  • BMI < 18,5 eller > 24,9
  • kronisk behandling med kalciumkanalblockerare
  • läkemedel som påverkar muskelavslappning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Roc
Patienter i denna grupp får varken MgSO4 eller primingdos av rokuronium.
Aktiv komparator: grundning
patienter i denna grupp får 0,06 mg/kg rokuronium före 0,54 mg/kg rokuronium.
Läkemedel: grundning
Patienter i denna grupp får 0,06 mg/kg rokuronium före administrering av 0,54 mg/kg rokuronium.
Andra namn:
  • rokuronium-priming
Experimentell: Mg&priming
Patienter i denna grupp får MgSO4 50 mg/kg och 0,06 mg/kg rokuronium före administrering av 0,54 mg/kg rokuronium.
Läkemedel: magnesiumsulfat och priming
Patienter i denna grupp får MgSO4 50 mg/kg och 0,06 mg/kg rokuronium före administrering av 0,54 mg/kg rokuronium.
Andra namn:
  • MgSO4 & priming
Aktiv komparator: MgS04
Patienter i denna grupp får intravenöst MgSO4 före administrering av rokuronium.
Läkemedel: magnesiumsulfat
Patienter i denna grupp får intravenöst MgSO4 50 mg/kg före administrering av rokuronium (induktionsdos).
Andra namn:
  • MgS04

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
tid från injektion av induktionsdos av rokuronium till 95 % depression av TOF
Tidsram: tid från injektion av induktionsdos av rokuronium till 95 % depression av TOF, upp till 5 min
tid från injektion av induktionsdos av rokuronium till 95 % depression av TOF, upp till 5 min

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
rocuronium varaktighet
Tidsram: tid från injektion av induktionsdos av rokuronium tills antalet fyra av fyra når två.
tid från injektion av induktionsdos av rokuronium tills antalet fyra av fyra når två.
tid från injektion av induktionsdos av rokuronium tills antalet fyra av fyra når två.
intuberande tillstånd
Tidsram: tid från injektion av induktionsdos av rokuronium till trakeal intubation.
snabb sekvens intubationstillstånd utvärderas.
tid från injektion av induktionsdos av rokuronium till trakeal intubation.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Utredare

  • Studiestol: Sanghwan Do, M.D., PH.D., Seoul National University Bundang Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2012

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 maj 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2011

Första postat (Uppskatta)

8 juli 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 januari 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2012

Senast verifierad

1 januari 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Mg priming

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera