- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01389791
MgSO4 kombinert med Rocuronium Priming
6. januar 2012 oppdatert av: Kim Mihyun, Seoul National University Bundang Hospital
Priming med enten rokuronium eller MgSO4 er kjent for å akselerere effekten av rokuronium på muskelavslapping.
Formålet med denne studien er å definere effekten av MgSO4 på rokuronium-primingen.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Akselerasjon av muskelavslapning er fordelaktig ved rask sekvens intubasjon.
Hvis MgSO4 kombinert med priming er effektiv for å akselerere muskelavslapning, ville det være et interessant alternativ til rask sekvens intubasjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mihyun Kim, MD
- Telefonnummer: 82-31-787-2034
- E-post: snmd56@yahoo.com
Studiesteder
-
-
Kyoung-ki-do
-
Seongnam, Kyoung-ki-do, Korea, Republikken, 463-707
- Rekruttering
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med ASA Ⅰ-Ⅱ
- i alderen 18-65
- planlagt å gjennomgå elektiv kirurgi under generell anestesi
Ekskluderingskriterier:
- risiko for lungeaspirasjon
- forventet luftveisvansker
- reaktiv luftveissykdom
- allergisk mot studiemedisiner
- nevromuskulær / kardiovaskulær / nyre- / leversykdom
- atrioventrikulær ledningsforstyrrelse
- BMI < 18,5 eller > 24,9
- kronisk behandling med kalsiumkanalblokker
- medisiner som påvirker muskelavslapping
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Roc
Pasienter i denne gruppen får verken MgSO4 eller priming dose av rokuronium.
|
|
Aktiv komparator: priming
pasienter i denne gruppen får 0,06 mg/kg rokuronium før 0,54 mg/kg rokuronium.
|
Pasienter i denne gruppen får 0,06 mg/kg rokuronium før administrering av 0,54 mg/kg rokuronium.
Andre navn:
|
Eksperimentell: Mg&priming
Pasienter i denne gruppen får MgSO4 50 mg/kg og 0,06 mg/kg rokuronium før administrering av 0,54 mg/kg rokuronium.
|
Pasienter i denne gruppen får MgSO4 50 mg/kg og 0,06 mg/kg rokuronium før administrering av 0,54 mg/kg rokuronium.
Andre navn:
|
Aktiv komparator: MgSO4
Pasienter i denne gruppen får intravenøs MgSO4 før administrasjon av rokuronium.
|
Pasienter i denne gruppen får intravenøs MgSO4 50mg/kg før administrasjon av rokuronium (induksjonsdose).
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
tid fra injeksjon av induksjonsdose av rokuronium til 95 % depresjon av TOF
Tidsramme: tid fra injeksjon av induksjonsdose av rokuronium til 95 % depresjon av TOF, opptil 5 min
|
tid fra injeksjon av induksjonsdose av rokuronium til 95 % depresjon av TOF, opptil 5 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
rocuronium varighet
Tidsramme: tid fra injeksjon av induksjonsdose med rokuronium til toget av fire-tall når to.
|
tid fra injeksjon av induksjonsdose med rokuronium til toget av fire-tall når to.
|
tid fra injeksjon av induksjonsdose med rokuronium til toget av fire-tall når to.
|
intuberende tilstand
Tidsramme: tid fra injeksjon av induksjonsdose av rokuronium til trakeal intubasjon.
|
rask sekvens intubasjonstilstand blir evaluert.
|
tid fra injeksjon av induksjonsdose av rokuronium til trakeal intubasjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Sanghwan Do, M.D., PH.D., Seoul National University Bundang Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2011
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2012
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mai 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. juli 2011
Først lagt ut (Anslag)
8. juli 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. januar 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. januar 2012
Sist bekreftet
1. januar 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Membrantransportmodulatorer
- Antikonvulsiva
- Kalsiumregulerende hormoner og midler
- Reproduktive kontrollmidler
- Kalsiumkanalblokkere
- Nevromuskulære midler
- Tokolytiske midler
- Nevromuskulære ikke-depolariserende midler
- Nevromuskulære blokkeringsmidler
- Magnesiumsulfat
- Rocuronium
Andre studie-ID-numre
- Mg priming
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Muskelavslapning
-
University of ArkansasAvsluttetSmerter, postoperativt | Brokk | Abdominal Wall Relaxation Etter Rectus Sheath BlockForente stater
Kliniske studier på priming
-
University of Illinois at ChicagoHar ikke rekruttert ennå
-
Suellen AndradeRekruttering
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtOvervekt | Overvektig | FôringsatferdForente stater
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringOvervekt og fedmeForente stater
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityUkjent
-
The University of Hong KongFullført
-
The University of Hong KongAktiv, ikke rekrutterende
-
Kibi International UniversityFullført
-
The University of Hong KongFullført
-
Mỹ Đức HospitalRekruttering