- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01389791
MgSO4 yhdistettynä Rocuronium Pohjustus
perjantai 6. tammikuuta 2012 päivittänyt: Kim Mihyun, Seoul National University Bundang Hospital
Esikäsittelyn joko rokuronilla tai MgSO4:lla tiedetään kiihdyttävän rokuronin vaikutusta lihasten rentoutumiseen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää MgSO4:n vaikutus rokuroni-primingiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lihasten rentoutumisen kiihtyminen on hyödyllistä nopeassa intubaatiossa.
Jos MgSO4 yhdistettynä esikäsittelyyn nopeuttaa tehokkaasti lihasten rentoutumista, se olisi mielenkiintoinen vaihtoehto nopean sekvenssin intubaatiolle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kyoung-ki-do
-
Seongnam, Kyoung-ki-do, Korean tasavalta, 463-707
- Rekrytointi
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA-potilaat Ⅰ-Ⅱ
- ikä 18-65
- jolle on määrä tehdä elektiivinen leikkaus yleisanestesiassa
Poissulkemiskriteerit:
- pulmonaalisen aspiraation riski
- odotettavissa oleva hengitystievaikeus
- reaktiivinen hengitystiesairaus
- allerginen tutkimuslääkkeille
- neuromuskulaarinen / sydän- ja verisuonitauti / munuaisten / maksan sairaus
- atrioventrikulaarinen johtumishäiriö
- BMI < 18,5 tai > 24,9
- krooninen hoito kalsiumkanavasalpaajalla
- lääkkeitä, jotka vaikuttavat lihasten rentoutumiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Roc
Tämän ryhmän potilaat eivät saa MgSO4:a eivätkä alkuannosta rokuroniumia.
|
|
|
Active Comparator: pohjustus
Tämän ryhmän potilaat saavat rokuroniumia 0,06 mg/kg ennen 0,54 mg/kg rokuroniumia.
|
Tämän ryhmän potilaat saavat rokuroniumia 0,06 mg/kg ennen 0,54 mg/kg rokuroniumia.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Mg&pohjustus
Tämän ryhmän potilaat saavat MgS04:a 50 mg/kg ja 0,06 mg/kg rokuroniumia ennen 0,54 mg/kg rokuroniumia.
|
Tämän ryhmän potilaat saavat MgS04:a 50 mg/kg ja 0,06 mg/kg rokuroniumia ennen 0,54 mg/kg rokuroniumia.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: MgS04
Tämän ryhmän potilaat saavat suonensisäistä MgSO4:a ennen rokuroniumin antamista.
|
Tämän ryhmän potilaat saavat suonensisäistä MgSO4:a 50 mg/kg ennen rokuroniumin antamista (induktioannos).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
aika rokuroniumin induktioannoksen injektiosta TOF:n 95 %:n laskuun
Aikaikkuna: aika rokuroniumin induktioannoksen injektiosta TOF:n 95 %:n laskuun, enintään 5 minuuttia
|
aika rokuroniumin induktioannoksen injektiosta TOF:n 95 %:n laskuun, enintään 5 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
rokuroniumin kesto
Aikaikkuna: aika rokuroniumin induktioannoksen injektiosta siihen, kunnes neljän sarjan luku saavuttaa kaksi.
|
aika rokuroniumin induktioannoksen injektiosta siihen, kunnes neljän sarjan luku saavuttaa kaksi.
|
aika rokuroniumin induktioannoksen injektiosta siihen, kunnes neljän sarjan luku saavuttaa kaksi.
|
|
intuboiva tila
Aikaikkuna: aika rokuroniumin induktioannoksen injektiosta henkitorven intubaatioon.
|
nopean sekvenssin intubaatiotilanne arvioidaan.
|
aika rokuroniumin induktioannoksen injektiosta henkitorven intubaatioon.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Sanghwan Do, M.D., PH.D., Seoul National University Bundang Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. toukokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 8. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 10. tammikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. tammikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Antikonvulsantit
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Kalsiumkanavan salpaajat
- Neuromuskulaariset aineet
- Tokolyyttiset aineet
- Neuromuskulaariset ei-depolarisoivat aineet
- Neuromuskulaariset estoaineet
- Magnesium sulfaatti
- Rocuronium
Muut tutkimustunnusnumerot
- Mg priming
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .