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MgSO4 kombiniert mit Rocuronium-Grundierung

6. Januar 2012 aktualisiert von: Kim Mihyun, Seoul National University Bundang Hospital
Es ist bekannt, dass die Grundierung mit Rocuronium oder MgSO4 die Wirkung von Rocuronium auf die Muskelentspannung beschleunigt. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung von MgSO4 auf das Rocuronium-Priming zu definieren.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Beschleunigung der Muskelentspannung ist bei der schnellen Intubation von Vorteil. Wenn MgSO4 in Kombination mit Priming die Muskelentspannung effizient beschleunigt, wäre dies eine interessante Alternative zur Schnellintubation.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Kyoung-ki-do
      • Seongnam, Kyoung-ki-do, Korea, Republik von, 463-707
        • Rekrutierung
        • Seoul National University Bundang Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit ASS Ⅰ-Ⅱ
  • im Alter von 18 bis 65 Jahren
  • geplant ist, sich einer elektiven Operation unter Vollnarkose zu unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Gefahr einer Lungenaspiration
  • erwartete Atemwegsbeschwerden
  • reaktive Atemwegserkrankung
  • allergisch gegen Studienmedikamente
  • neuromuskuläre / kardiovaskuläre / renale / hepatische Erkrankungen
  • atrioventrikuläre Erregungsleitungsstörung
  • BMI < 18,5 oder > 24,9
  • chronische Behandlung mit Kalziumkanalblockern
  • Medikamente, die die Muskelentspannung beeinflussen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Roc
Patienten dieser Gruppe erhalten weder MgSO4 noch eine Initialdosis Rocuronium.
Aktiver Komparator: Grundierung
Patienten in dieser Gruppe erhalten 0,06 mg/kg Rocuronium vor 0,54 mg/kg Rocuronium.
Arzneimittel: Grundierung
Patienten dieser Gruppe erhalten 0,06 mg/kg Rocuronium vor der Verabreichung von 0,54 mg/kg Rocuronium.
Andere Namen:
  • Rocuronium-Grundierung
Experimental: Magnesiumgrundierung
Patienten in dieser Gruppe erhalten 50 mg/kg MgSO4 und 0,06 mg/kg Rocuronium vor der Verabreichung von 0,54 mg/kg Rocuronium.
Arzneimittel: Magnesiumsulfat und Grundierung
Patienten in dieser Gruppe erhalten 50 mg/kg MgSO4 und 0,06 mg/kg Rocuronium vor der Verabreichung von 0,54 mg/kg Rocuronium.
Andere Namen:
  • MgSO4 & Grundierung
Aktiver Komparator: MgSO4
Patienten dieser Gruppe erhalten vor der Verabreichung von Rocuronium intravenöses MgSO4.
Arzneimittel: Magnesiumsulfat
Patienten dieser Gruppe erhalten intravenös 50 mg/kg MgSO4 vor der Verabreichung von Rocuronium (Induktionsdosis).
Andere Namen:
  • MgSO4

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeit von der Injektion der Induktionsdosis Rocuronium bis zur 95-prozentigen Senkung des TOF
Zeitfenster: Zeit von der Injektion der Induktionsdosis Rocuronium bis zur 95-prozentigen Senkung des TOF, bis zu 5 Minuten
Zeit von der Injektion der Induktionsdosis Rocuronium bis zur 95-prozentigen Senkung des TOF, bis zu 5 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer von Rocuronium
Zeitfenster: Zeit von der Injektion der Induktionsdosis Rocuronium bis zum Erreichen von zwei.
Zeit von der Injektion der Induktionsdosis Rocuronium bis zum Erreichen von zwei.
Zeit von der Injektion der Induktionsdosis Rocuronium bis zum Erreichen von zwei.
intubierender Zustand
Zeitfenster: Zeit von der Injektion der Induktionsdosis Rocuronium bis zur trachealen Intubation.
Der Zustand der Rapid-Sequence-Intubation wird bewertet.
Zeit von der Injektion der Induktionsdosis Rocuronium bis zur trachealen Intubation.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Sanghwan Do, M.D., PH.D., Seoul National University Bundang Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2012

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Mai 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juli 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Juli 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Januar 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Januar 2012

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Mg priming

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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