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MgSO4 combinato con innesco di rocuronio

6 gennaio 2012 aggiornato da: Kim Mihyun, Seoul National University Bundang Hospital
È noto che l'adescamento con rocuronio o MgSO4 accelera l'effetto del rocuronio sul rilassamento muscolare. Lo scopo di questo studio è definire l'effetto di MgSO4 sull'innesco del rocuronio.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'accelerazione del rilassamento muscolare è benefica nell'intubazione a sequenza rapida. Se il MgSO4 combinato con il priming fosse efficace nell'accelerare il rilassamento muscolare, sarebbe un'interessante alternativa all'intubazione a sequenza rapida.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Kyoung-ki-do
      • Seongnam, Kyoung-ki-do, Corea, Repubblica di, 463-707
        • Reclutamento
        • Seoul National University Bundang Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con ASA Ⅰ-Ⅱ
  • 18~65 anni
  • programmato per sottoporsi a chirurgia elettiva in anestesia generale

Criteri di esclusione:

  • rischio di aspirazione polmonare
  • difficoltà prevedibile delle vie aeree
  • malattia reattiva delle vie aeree
  • allergico ai farmaci in studio
  • malattie neuromuscolari / cardiovascolari / renali / epatiche
  • disturbo della conduzione atrioventricolare
  • BMI < 18,5 o > 24,9
  • trattamento cronico con calcio-antagonisti
  • farmaci che influenzano il rilassamento muscolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Roc
I pazienti di questo gruppo non ricevono né MgSO4 né una dose iniziale di rocuronio.
Comparatore attivo: adescamento
i pazienti in questo gruppo ricevono 0,06 mg/kg di rocuronio prima di 0,54 mg/kg di rocuronio.
Droga: adescamento
I pazienti in questo gruppo ricevono 0,06 mg/kg di rocuronio prima della somministrazione di 0,54 mg/kg di rocuronio.
Altri nomi:
  • innesco del rocuronio
Sperimentale: Mg&adescamento
I pazienti in questo gruppo ricevono MgSO4 50 mg/kg e 0,06 mg/kg di rocuronio prima della somministrazione di 0,54 mg/kg di rocuronio.
Droga: solfato di magnesio e adescamento
I pazienti in questo gruppo ricevono MgSO4 50 mg/kg e 0,06 mg/kg di rocuronio prima della somministrazione di 0,54 mg/kg di rocuronio.
Altri nomi:
  • MgSO4 e adescamento
Comparatore attivo: MgSO4
I pazienti in questo gruppo ricevono MgSO4 per via endovenosa prima della somministrazione di rocuronio.
Droga: solfato di magnesio
I pazienti in questo gruppo ricevono MgSO4 per via endovenosa 50 mg/kg prima della somministrazione di rocuronio (dose di induzione).
Altri nomi:
  • MgSO4

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tempo dall'iniezione della dose di induzione di rocuronio fino alla depressione del 95% del TOF
Lasso di tempo: tempo dall'iniezione della dose di induzione di rocuronio fino alla depressione del 95% del TOF, fino a 5 min
tempo dall'iniezione della dose di induzione di rocuronio fino alla depressione del 95% del TOF, fino a 5 min

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
durata del rocuronio
Lasso di tempo: tempo dall'iniezione della dose di induzione di rocuronio fino a quando il conteggio del treno di quattro raggiunge due.
tempo dall'iniezione della dose di induzione di rocuronio fino a quando il conteggio del treno di quattro raggiunge due.
tempo dall'iniezione della dose di induzione di rocuronio fino a quando il conteggio del treno di quattro raggiunge due.
condizione di intubazione
Lasso di tempo: tempo dall'iniezione della dose di induzione di rocuronio fino all'intubazione tracheale.
viene valutata la condizione di intubazione a sequenza rapida.
tempo dall'iniezione della dose di induzione di rocuronio fino all'intubazione tracheale.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Sanghwan Do, M.D., PH.D., Seoul National University Bundang Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 maggio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2011

Primo Inserito (Stima)

8 luglio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 gennaio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 gennaio 2012

Ultimo verificato

1 gennaio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Mg priming

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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