Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MgSO4 gecombineerd met Rocuronium-priming

6 januari 2012 bijgewerkt door: Kim Mihyun, Seoul National University Bundang Hospital
Het is bekend dat priming met rocuronium of MgSO4 het effect van rocuronium op spierontspanning versnelt. Het doel van deze studie is om het effect van MgSO4 op de rocuronium-priming te definiëren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Versnelling van spierontspanning is gunstig bij snelle intubatie. Als MgSO4 in combinatie met priming efficiënt is in het versnellen van spierontspanning, zou het een interessant alternatief zijn voor snelle intubatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Kyoung-ki-do
      • Seongnam, Kyoung-ki-do, Korea, republiek van, 463-707
        • Werving
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten van ASA Ⅰ-Ⅱ
  • 18~65 jaar oud
  • gepland om een ​​electieve operatie onder algehele narcose te ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • risico op longaspiratie
  • verwachte luchtwegmoeilijkheden
  • reactieve luchtwegaandoening
  • allergisch voor studiegeneesmiddelen
  • neuromusculaire / cardiovasculaire / nier- / leverziekte
  • atrioventriculaire geleidingsstoornis
  • BMI < 18,5 of > 24,9
  • chronische behandeling met calciumantagonisten
  • medicijnen die spierontspanning beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Roc
Patiënten in deze groep krijgen noch MgSO4, noch een voorbereidende dosis rocuronium.
Actieve vergelijker: primen
patiënten in deze groep krijgen 0,06 mg/kg rocuronium vóór 0,54 mg/kg rocuronium.
Geneesmiddel: primen
Patiënten in deze groep krijgen 0,06 mg/kg rocuronium vóór toediening van 0,54 mg/kg rocuronium.
Andere namen:
  • rocuronium-priming
Experimenteel: Mg&aanzuigen
Patiënten in deze groep krijgen MgSO4 50 mg/kg en 0,06 mg/kg rocuronium vóór toediening van 0,54 mg/kg rocuronium.
Geneesmiddel: magnesiumsulfaat en priming
Patiënten in deze groep krijgen MgSO4 50 mg/kg en 0,06 mg/kg rocuronium vóór toediening van 0,54 mg/kg rocuronium.
Andere namen:
  • MgSO4 & aanzuigen
Actieve vergelijker: MgSO4
Patiënten in deze groep krijgen intraveneus MgSO4 vóór toediening van rocuronium.
Geneesmiddel: magnesiumsulfaat
Patiënten in deze groep krijgen intraveneus MgSO4 50 mg/kg vóór toediening van rocuronium (inductiedosis).
Andere namen:
  • MgSO4

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
tijd vanaf injectie van inductiedosis rocuronium tot 95% depressie van TOF
Tijdsspanne: tijd vanaf injectie van inductiedosis rocuronium tot 95% depressie van TOF, tot 5 min
tijd vanaf injectie van inductiedosis rocuronium tot 95% depressie van TOF, tot 5 min

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
rocuronium duur
Tijdsspanne: tijd vanaf de injectie van de inductiedosis rocuronium totdat de reeks van vier tellingen twee bereikt.
tijd vanaf de injectie van de inductiedosis rocuronium totdat de reeks van vier tellingen twee bereikt.
tijd vanaf de injectie van de inductiedosis rocuronium totdat de reeks van vier tellingen twee bereikt.
intuberende toestand
Tijdsspanne: tijd vanaf injectie van de inductiedosis rocuronium tot tracheale intubatie.
toestand van snelle sequentiële intubatie wordt geëvalueerd.
tijd vanaf injectie van de inductiedosis rocuronium tot tracheale intubatie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Sanghwan Do, M.D., PH.D., Seoul National University Bundang Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2012

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 mei 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juli 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

8 juli 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 januari 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 januari 2012

Laatst geverifieerd

1 januari 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Mg priming

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren