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MgSO4 combiné avec un amorçage au rocuronium

6 janvier 2012 mis à jour par: Kim Mihyun, Seoul National University Bundang Hospital
L'amorçage avec du rocuronium ou du MgSO4 est connu pour accélérer l'effet du rocuronium sur la relaxation musculaire. Le but de cette étude est de définir l'effet du MgSO4 sur l'amorçage au rocuronium.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'accélération de la relaxation musculaire est bénéfique dans l'intubation à séquence rapide. Si le MgSO4 associé à l'amorçage est efficace pour accélérer la relaxation musculaire, il constituerait une alternative intéressante à l'intubation en séquence rapide.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
    • Kyoung-ki-do
      • Seongnam, Kyoung-ki-do, Corée, République de, 463-707
        • Recrutement
        • Seoul National University Bundang Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients d'AAS Ⅰ-Ⅱ
  • 18 ~ 65 ans
  • devant subir une intervention chirurgicale élective sous anesthésie générale

Critère d'exclusion:

  • risque d'aspiration pulmonaire
  • difficulté anticipée des voies respiratoires
  • maladie réactive des voies respiratoires
  • allergique aux médicaments de l'étude
  • maladies neuromusculaires / cardiovasculaires / rénales / hépatiques
  • trouble de la conduction auriculo-ventriculaire
  • IMC < 18,5 ou > 24,9
  • traitement chronique par inhibiteur calcique
  • médicaments qui affectent la relaxation musculaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Roc
Les patients de ce groupe ne reçoivent ni MgSO4 ni dose d'amorçage de rocuronium.
Comparateur actif: amorçage
les patients de ce groupe reçoivent 0,06 mg/kg de rocuronium avant 0,54 mg/kg de rocuronium.
Médicament: amorçage
Les patients de ce groupe reçoivent 0,06 mg/kg de rocuronium avant l'administration de 0,54 mg/kg de rocuronium.
Autres noms:
  • rocuronium-amorçage
Expérimental: Mg&amorçage
Les patients de ce groupe reçoivent 50 mg/kg de MgSO4 et 0,06 mg/kg de rocuronium avant l'administration de 0,54 mg/kg de rocuronium.
Médicament: sulfate de magnésium et apprêt
Les patients de ce groupe reçoivent 50 mg/kg de MgSO4 et 0,06 mg/kg de rocuronium avant l'administration de 0,54 mg/kg de rocuronium.
Autres noms:
  • MgSO4 & amorçage
Comparateur actif: MgSO4
Les patients de ce groupe reçoivent du MgSO4 par voie intraveineuse avant l'administration de rocuronium.
Médicament: sulfate de magnésium
Les patients de ce groupe reçoivent 50 mg/kg de MgSO4 par voie intraveineuse avant l'administration de rocuronium (dose d'induction).
Autres noms:
  • MgSO4

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
délai entre l'injection de la dose d'induction de rocuronium et la dépression de 95 % du TOF
Délai: temps entre l'injection de la dose d'induction de rocuronium et la dépression de 95 % du TOF, jusqu'à 5 min
temps entre l'injection de la dose d'induction de rocuronium et la dépression de 95 % du TOF, jusqu'à 5 min

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
durée du rocuronium
Délai: temps entre l'injection de la dose d'induction de rocuronium et le nombre de trains de quatre atteint deux.
temps entre l'injection de la dose d'induction de rocuronium et le nombre de trains de quatre atteint deux.
temps entre l'injection de la dose d'induction de rocuronium et le nombre de trains de quatre atteint deux.
condition d'intubation
Délai: délai entre l'injection de la dose d'induction de rocuronium et l'intubation trachéale.
la condition d'intubation à séquence rapide est évaluée.
délai entre l'injection de la dose d'induction de rocuronium et l'intubation trachéale.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul National University Bundang Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Sanghwan Do, M.D., PH.D., Seoul National University Bundang Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2012

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mai 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2011

Première publication (Estimation)

8 juillet 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 janvier 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2012

Dernière vérification

1 janvier 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Mg priming

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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