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MgSO4 combinado com primer de rocurônio

6 de janeiro de 2012 atualizado por: Kim Mihyun, Seoul National University Bundang Hospital
O priming com rocurônio ou MgSO4 é conhecido por acelerar o efeito do rocurônio no relaxamento muscular. O objetivo deste estudo é definir o efeito do MgSO4 no priming de rocurônio.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A aceleração do relaxamento muscular é benéfica na intubação de sequência rápida. Se o MgSO4 combinado com o priming for eficiente em acelerar o relaxamento muscular, seria uma alternativa interessante à intubação de sequência rápida.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
    • Kyoung-ki-do
      • Seongnam, Kyoung-ki-do, Republica da Coréia, 463-707
        • Recrutamento
        • Seoul National University Bundang Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes de ASA Ⅰ-Ⅱ
  • 18 ~ 65 anos
  • agendado para cirurgia eletiva sob anestesia geral

Critério de exclusão:

  • risco de aspiração pulmonar
  • dificuldade antecipada das vias aéreas
  • doença reativa das vias aéreas
  • alérgico a drogas de estudo
  • doença neuromuscular/ cardiovascular/ renal/ hepática
  • distúrbio de condução atrioventricular
  • IMC < 18,5 ou > 24,9
  • tratamento crônico com bloqueador dos canais de cálcio
  • medicamentos que afetam o relaxamento muscular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Rocha
Os pacientes deste grupo não recebem nem MgSO4 nem dose inicial de rocurônio.
Comparador Ativo: preparação
os pacientes desse grupo recebem 0,06mg/kg de rocurônio antes de 0,54mg/kg de rocurônio.
Medicamento: preparação
Os pacientes deste grupo recebem 0,06mg/kg de rocurônio antes da administração de 0,54mg/kg de rocurônio.
Outros nomes:
  • priming de rocurônio
Experimental: Mg&priming
Os pacientes deste grupo recebem MgSO4 50mg/kg e 0,06mg/kg de rocurônio antes da administração de 0,54mg/kg de rocurônio.
Medicamento: sulfato de magnésio e priming
Os pacientes deste grupo recebem MgSO4 50mg/kg e 0,06mg/kg de rocurônio antes da administração de 0,54mg/kg de rocurônio.
Outros nomes:
  • MgSO4 e iniciação
Comparador Ativo: MgSO4
Os pacientes deste grupo recebem MgSO4 intravenoso antes da administração de rocurônio.
Medicamento: sulfato de magnésio
Os pacientes desse grupo recebem MgSO4 50mg/kg por via intravenosa antes da administração de rocurônio (dose de indução).
Outros nomes:
  • MgSO4

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
tempo desde a injeção da dose de indução de rocurônio até a depressão de 95% do TOF
Prazo: tempo desde a injeção da dose de indução de rocurônio até a depressão de 95% do TOF, até 5 min
tempo desde a injeção da dose de indução de rocurônio até a depressão de 95% do TOF, até 5 min

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
duração do rocurônio
Prazo: tempo desde a injeção da dose de indução de rocurônio até a contagem de sequência de quatro atingir dois.
tempo desde a injeção da dose de indução de rocurônio até a contagem de sequência de quatro atingir dois.
tempo desde a injeção da dose de indução de rocurônio até a contagem de sequência de quatro atingir dois.
condição de intubação
Prazo: tempo desde a injeção da dose de indução de rocurônio até a intubação traqueal.
condição de intubação de sequência rápida é avaliada.
tempo desde a injeção da dose de indução de rocurônio até a intubação traqueal.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Seoul National University Bundang Hospital

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Sanghwan Do, M.D., PH.D., Seoul National University Bundang Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2011

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2012

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de maio de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de julho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

8 de julho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de janeiro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de janeiro de 2012

Última verificação

1 de janeiro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Mg priming

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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