嚼口香糖对子宫内膜癌和卵巢癌腹部手术后肠功能恢复的影响
2016年8月29日 更新者：Kittipat Charoenkwan, MD、Chiang Mai University
咀嚼口香糖对子宫内膜癌和卵巢癌腹部手术后肠功能恢复的影响：一项随机对照试验
在为治疗子宫内膜癌或卵巢癌而进行的广泛腹部手术后，经常会出现麻痹性肠梗阻。 嚼口香糖可以通过头迷走神经反射和增加肠道酶的分泌，促进肠道功能的恢复。
本研究的目的是评估在常规术后喂养方案中增加咀嚼口香糖对肠功能恢复、相关并发症和患者满意度的影响。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Chiang Mai、泰国、50200
- Faculty of Medicine, Chiang Mai University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 78年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 在 Maharaj Nakorn Chiang Mai 医院接受原发性子宫内膜癌或卵巢癌分期或细胞减灭手术的患者
排除标准：
- 围手术期营养过高
- 最近化疗（手术前 3 周内）
- 既往肠道手术
- 炎症性肠病
- 既往腹部或盆腔放疗
- 需要立即进行术后气管插管
- 术后需要入住重症监护病房
- 接受紧急手术并在手术前 4 小时内口服液体或食物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：嚼口香糖
咀嚼口香糖（每次持续 30 分钟，每天 4 次，在通常的进餐时间，直到第一次肠胃胀气）以及常规的术后喂养计划
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咀嚼口香糖（每次持续 30 分钟，每天 4 次，在通常的进餐时间，直到第一次肠胃胀气）以及常规的术后喂养计划
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无干预：传统的
常规术后喂养时间表
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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首次排气时间
大体时间：手术后最多 7 天
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手术后最多 7 天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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术后恶心、呕吐和腹部不适的发生率和严重程度
大体时间：手术后最多 7 天
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手术后最多 7 天
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术后并发症发生率
大体时间：手术后最多 7 天
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手术后最多 7 天
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第一次正常饮食的时间
大体时间：手术后最多 7 天
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手术后最多 7 天
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第一次排便的时间
大体时间：手术后最多 7 天
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手术后最多 7 天
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术后止痛药要求
大体时间：手术后最多 7 天
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手术后最多 7 天
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住院
大体时间：出院当天，预计平均 7 天
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出院当天，预计平均 7 天
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患者满意度
大体时间：手术后最多 7 天
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手术后最多 7 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kittipat Charoenkwan, MD、Chiang Mai University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年7月1日
初级完成 (实际的)
2013年9月1日
研究完成 (实际的)
2013年9月1日
研究注册日期
首次提交
2011年7月5日
首先提交符合 QC 标准的
2011年7月7日
首次发布 (估计)
2011年7月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月29日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
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嚼口香糖的临床试验
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